百日咳疫苗，灭活全细胞疫苗Pertussis, inactivated, whole cell vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（灭活全菌体疫苗）。
• 来源与性状
  灭活全细胞百日咳疫苗由百日咳鲍特菌（Bordetella pertussis）经灭活处理制成，保留了完整的细菌结构，包括多种抗原成分。该疫苗早期采用全菌体灭活工艺，可诱导针对多种细菌表面抗原的免疫应答。历史上作为基础免疫的核心成分，曾广泛用于预防百日咳，但因其副作用发生率较高，逐渐被更安全的无细胞疫苗（DTaP）替代。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。原因：作为疫苗类生物制品，属于国家免疫规划或临床常规接种范畴，需在专业机构规范使用，但无特殊管制要求。
• 临床价值
  历史药物（H2，自然淘汰药）。原因：灭活全细胞疫苗曾是预防百日咳的主要手段，但因发热、局部红肿等不良反应较常见，且无细胞疫苗（DTaP）具有更高的安全性和同等效力，目前已逐步退出主流临床应用。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效：通过刺激机体产生针对百日咳鲍特菌的抗体，预防百日咳感染，降低重症及传播风险。
• 临床应用：
  • 曾作为儿童基础免疫计划的一部分，用于3月龄以上婴幼儿的主动免疫。
  • 需与其他疫苗（如白喉、破伤风类毒素）联合使用，形成多联疫苗（如DTP）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用：

  • 常见：注射部位红肿、疼痛、硬结；低热、烦躁、嗜睡。
  • 罕见：高热（≥39℃）、惊厥、持续性啼哭、过敏性皮疹。

• 禁忌与风险：

  • 绝对禁忌：对疫苗成分过敏、急性感染期、未控制的癫痫或其他神经系统疾病史。
  • 相对禁忌：早产儿、免疫缺陷患者需谨慎评估风险收益。
  • 注意事项：接种后需留观30分钟，监测急性过敏反应；避免与其他疫苗同时接种于同一部位。

参考文献

（依据《中国百日咳诊疗与预防指南（2024版）》、疫苗学文献及历史免疫规划资料）