抗菌药复方Combinations of antibacterials

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（多组分合成抗菌药物复方制剂）
• 来源与性状
  抗菌药复方是由两种或多种具有协同作用的抗菌活性成分按特定比例组成的固定剂量组合制剂。这类制剂最早出现在20世纪70年代，旨在通过不同作用机制的药物组合扩大抗菌谱、增强杀菌效果、减少耐药性产生。常见剂型包括口服片剂、胶囊和注射剂。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：绝大多数抗菌药复方不含有麻醉药品、精神药品等特殊管制成分。但需注意：含有磺胺类（如复方磺胺甲噁唑）的制剂需严格监测过敏反应；含有β-内酰胺酶抑制剂（如阿莫西林/克拉维酸钾）的制剂需评估肝毒性风险。
• 临床价值
  首选药（F）与替代药（A）并存
  原因：
• 首选药（F）：如阿莫西林/克拉维酸钾（Augmentin®）是社区获得性肺炎、复杂性皮肤感染的指南推荐用药
• 替代药（A）：复方磺胺甲噁唑（Co-trimoxazole）作为卡氏肺孢子虫肺炎的二线选择
  关键价值：通过协同作用（如β-内酰胺类+β-内酰胺酶抑制剂）克服耐药机制，减少单药治疗失败率（文献1）

二、核心功效与临床应用

1. 扩大抗菌谱
   • 氨苄西林/舒巴坦（Unasyn®）：覆盖革兰阳性菌和部分革兰阴性厌氧菌
2. 克服耐药机制
   • 哌拉西林/他唑巴坦（Zosyn®）：他唑巴坦抑制ESBLs酶，增强对产酶菌的活性
3. 特殊感染治疗
   • 亚胺培南/西司他丁（Tienam®）：西司他丁抑制肾脱氢肽酶，延长亚胺培南半衰期
4. 预防耐药
   • 利福平/异烟肼/吡嗪酰胺结核三联方案：同步打击不同生长阶段的结核杆菌

三、使用禁忌与注意事项

• 主要副作用

  1. 超敏反应：β-内酰胺类复方制剂可能引发严重过敏（发生率0.01-0.05%）
  2. 肝毒性：含克拉维酸制剂可致ALT升高（发生率3-5%）
  3. 肾损伤：万古霉素/β-内酰胺类联用增加急性肾损伤风险（OR=3.5）

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：对任一成分有过敏史者
  2. 相对禁忌：
     • 复方磺胺甲噁唑禁用于G6PD缺乏症患者（溶血风险）
     • 含克拉维酸制剂慎用于肝功能不全者（Child-Pugh C级禁用）
  3. 特殊警示：
     • 哌拉西林/他唑巴坦可能延长INR值（需监测凝血功能）
     • 碳青霉烯类复方与丙戊酸联用可致后者血药浓度下降60%

参考文献

1. 《热病：桑福德抗微生物治疗指南》第53版（2023）
2. UpToDate临床数据库：β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂专题（2024更新）
3. Lancet Infect Dis. 2022年系统综述：抗菌复方制剂的耐药性管理策略
4. FDA药品说明书：阿莫西林/克拉维酸钾（NDA 050611）
5. 中华医学会《抗菌药物临床应用指导原则》（2023修订版）

特别提示：具体用药方案需经感染科医师评估病原学检查结果后制定，严禁自行调整剂量或疗程。