环丙沙星与甲硝唑Ciprofloxacin and metronidazole

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（氟喹诺酮类抗生素+硝基咪唑类抗菌药复方）
• 来源与性状
  环丙沙星：第三代氟喹诺酮类合成抗菌药，白色至微黄色结晶性粉末，微溶于水。
  甲硝唑：硝基咪唑类合成抗菌药，白色或类白色结晶性粉末，易溶于水。
  该复方制剂于20世纪90年代开发，用于协同治疗需氧菌与厌氧菌混合感染。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：
  1. 环丙沙星属于《抗菌药物临床应用管理办法》限制使用级抗菌药物
  2. 甲硝唑属于非限制使用级抗菌药物
  3. 均未列入麻醉药品、精神药品等特殊管理目录

• 临床价值
  A（替代药）
  原因：

  1. 主要用于替代单药治疗无效的腹腔感染、盆腔感染等混合感染
  2. 2017年IDSA指南指出其可作为氨基糖苷类+甲硝唑方案的替代选择
  3. 不推荐作为复杂性腹腔感染的一线治疗（首选碳青霉烯类或β-内酰胺酶抑制剂复方）

二、核心功效与临床应用

• 协同抗菌谱覆盖
  √ 革兰阴性杆菌（环丙沙星）
  √ 厌氧菌（甲硝唑）
  √ 原虫（甲硝唑）

• 获批适应症
  1. 复杂性腹腔感染（包括术后感染）
  2. 盆腔炎性疾病
  3. 糖尿病足感染（需联合清创）
  4. 外伤性混合感染

• 超说明书使用
  √ 牙源性深部间隙感染（需联合手术引流）
  √ 坏死性筋膜炎辅助治疗（证据等级：Ⅱb）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  环丙沙星相关：
  ▷ 肌腱炎/肌腱断裂（发生率0.1-0.4%）
  ▷ QT间期延长（避免联用其他QT延长药物）
  ▷ 光敏反应（发生率约2%）

  甲硝唑相关：
  ▷ 金属味觉障碍（发生率约30%）
  ▷ 戒酒硫样反应（用药期间及停药后72小时禁酒）
  ▷ 外周神经病变（长期使用风险）

• 禁忌与风险
  ▷ 对喹诺酮类或硝基咪唑类药物过敏者
  ▷ 重症肌无力病史（可能加重症状）
  ▷ 妊娠早期（甲硝唑可能有致畸风险）
  ▷ 18岁以下儿童（环丙沙星影响软骨发育）
  ▷ 癫痫病史（可能降低癫痫阈值）

参考文献

1. 《热病：桑福德抗微生物治疗指南》第52版（2022）
2. 《马丁代尔药物大典》第38版（2023）
3. 国家卫生计生委《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）
4. FDA药品说明书（环丙沙星/甲硝唑复方制剂）
5. IDSA《复杂性腹腔感染诊治指南》（2017更新）