注射肽类物质正成为美容行业风靡一时的抗衰老新趋势。
这些化合物在社交媒体上被宣传为皮肤修复、胶原蛋白生产和"细胞再生"的工具。尽管许多肽类在澳大利亚尚未获得监管批准，但它们仍可通过海外卖家广泛在线获取。
但这些产品到底含有什么成分？它们真的安全吗？
今年早些时候，美国有三人在拉斯维加斯举办的抗衰老节上因向两名后来病危的女性提供肽注射而被处以数千美元的罚款。药房委员会无法确定她们患病原因，也无法确认血清的具体成分。
我们与"类固醇QNECT"的同事合作开展的工作表明，澳大利亚已有人开始注射肽类物质。"类固醇QNECT"是一个提供关于增强药物保密咨询的热线。
然而，监管措施并未跟上发展步伐。关于肽类抗衰老声明是否成立，以及它们对人类是否安全，证据方面仍存在重大缺口。
什么是注射肽类物质，为何它们成为趋势？
肽是由氨基酸组成的短链——蛋白质的基本构建单元。它们在体内充当化学信使，在许多过程中发挥关键作用，包括帮助修复皮肤和缓解炎症。
人体自然产生肽类物质。合成肽被制造出来以模拟或增强这些自然功能。
某些肽具有明确的医疗用途。例如，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）药物，如司美格鲁肽，已被批准用于糖尿病和体重管理——以Ozempic和Wegovy品牌销售。这是基于强有力的临床试验证据证明其有效性。
但越来越多的肽正被用于美容和抗衰老目的进行营销，而未获得澳大利亚治疗用品管理局的批准。
GHK-Cu、BPC-157和TB-500等肽类物质在网上销售时声称可以增强胶原蛋白生成、加速皮肤修复、减少皱纹，甚至逆转生物衰老的某些方面。
社交媒体影响者正向粉丝推广用于抗衰老的肽类产品。
这些产品在澳大利亚合法吗？
目前，受监管的注射肽属于处方药类别。这意味着它们应仅通过合格的医疗专业人员，针对合法的医疗指征获取。
澳大利亚监管机构已对非法直接向消费者宣传减肥注射的公司处以罚款。
澳大利亚治疗用品管理局（TGA）将其他尚未批准用于人类消费的合成肽（如BPC-157）列为4类毒物。
为规避此规定，许多在线流通的产品以"研究化学品"名义销售，并标注"不可用于人类消费"。
然而在实际操作中，这些产品的包装、剂量和营销方式明显预示着人类使用。在线卖家通常对年龄或身份验证要求极低，并承诺快速发货和高纯度（例如"经测试99%以上"）。
这形成了一个在临床监督和监管保障之外运作的平行市场。尽管未经授权进口或持有处方肽可能导致罚款或法律处罚，但在全球数字市场中，执法面临挑战。
同时，注射行为似乎正变得不再那么禁忌，特别是在美容和健康行业。大多数美容注射剂（包括抗皱注射剂和真皮填充剂）也涉及处方类物质。然而，有许多诊所提供的注射服务几乎没有处方医生的监督。
这种更广泛的"注射文化"，伴随着类固醇使用的同步增加，可能正在降低更多实验性做法（包括肽类使用）的门槛。
证据实际上说明了什么？
对于许多宣传用于抗衰老和皮肤健康的肽，高质量的人类证据仍然有限。
GHK-Cu、BPC-157和TB-500等肽可以帮助再生和修复组织并缓解炎症的说法，主要基于少量实验室研究——这些研究是在细胞或动物身上进行的，而非人类。
例如，有有限的证据表明GHK-Cu可能在胶原蛋白生成和小鼠伤口愈合中发挥作用。但这些发现尚未在人类身上得到证实。
同样，一些研究表明BPC-157可以促进新血细胞生长、减少炎症并在大鼠中愈合组织。
但人类证据极为有限。仅有三项小型研究观察了BPC-157，且这些研究设计不佳，缺乏对照组来比较报告的效果（如膝关节疼痛改善）。没有大型临床试验存在。因此，它在人类中的安全性和有效性仍不确定。
一个一致的模式显现出来：
- 证据主要限于动物研究
- 人类研究（如果存在）规模小且时间短
- 没有高质量的试验反映现实世界使用情况，包括组合使用、更高剂量或长期给药
因此，目前我们没有足够的高质量证据来支持针对肽类物质的众多抗衰老声明。
而且存在风险
首先，存在产品质量未知的问题。未经监管的肽可能标签错误、受到污染或剂量不正确——这一问题在邻近市场（如假冒类固醇）中已有记录。
其次，存在生物风险。影响生长、修复或激素通路的肽也可能刺激非预期的过程。理论上，这可能包括促进现有肿瘤的生长或干扰正常的内分泌功能。这种癌症风险因非法增强药物市场中重金属含量高而加剧。
第三，注射本身带有风险——包括感染、脓肿和组织损伤，特别是当产品在没有无菌技术的情况下自行注射时。
在"类固醇QNECT"，我们已经看到人们在使用在线购买的肽后寻求咨询——通常不确定他们摄入了什么、摄入多少或会有什么反应。
在某些情况下，剂量远远超过了临床试验中研究的任何水平。
需要哪些改变？
我们需要对肽的供应和营销进行更清晰、更一致的监管。但鉴于肽供应链的全球性和数字化，仅靠这一点可能不够。
更有效的应对措施还应包括关于肽使用潜在益处和风险的清晰、易获取的公共卫生信息。
重要的是，应对措施需要反映现实：人们已经在使用这些物质。
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