使用微轴流泵对严重心脏病发作但无心源性休克的患者，在心脏支架手术前及术中辅助治疗，并不能显著减少心脏损伤。这是同类首项临床试验的主要发现，该试验旨在分析在高危心梗患者中让心脏“休息”是否有助于缩小梗死范围。
西奈山伊坎医学院医学（心脏病学）教授格雷格·W·斯通于3月28日（周六）在美国心脏病学会科学年会的一场最新临床试验会议上公布了“STEMI-Door to Unload (DTU)”试验的结果。该研究同时发表于《美国心脏病学会杂志》。
“在医学院，我们学到‘时间就是心肌’——心梗发作时，动脉每多堵塞一分钟都至关重要，”研究联合首席研究员斯通博士说。“介入心脏病专家在紧急情况下通过支架疏通动脉很出色，这能挽救生命，但出于多种原因，我们在缩小梗死范围方面效果远不理想。正因如此，许多患者发生大面积心梗，要么无法存活，要么发展为心力衰竭。”
STEMI（ST段抬高型心肌梗死）是最严重、危及生命的心梗类型，由主要冠状动脉突然堵塞引起，导致心肌大片区域血流中断。这类患者需要紧急经皮冠状动脉介入治疗（PCI），这是一种非手术操作，介入心脏病专家通过导管在堵塞的冠状动脉中放置支架以恢复血流。尽快治疗这些患者至关重要，以预防或限制心肌损伤（即梗死），尤其是因为STEMI心梗可导致心源性休克——一种危及生命的并发症，心脏无法向全身器官泵出足够的血液。
斯通博士表示，人们已开发出许多策略试图减少心脏支架手术过程中的肌肉损伤，但几乎都以失败告终。只有一种疗法——超饱和氧——被证明能缩小梗死范围。
几十年来，针对伴有或不伴有心源性休克的STEMI患者的实验研究表明，使用一种能将血液从心脏泵血腔室排出到身体的血流泵，可以让心脏休息，改善心肌血流，并通过其他复杂机制减少心脏损伤。
“DTU试验是30年来首个验证这一假设的关键性试验，”斯通博士说。“不幸的是，作为研究主要终点的梗死面积并未缩小，而且正如预期，设备导致了出血并发症。因此，虽然微轴流泵对心源性休克患者是救命的，但目前我们不建议将其常规用于无休克进展期心梗患者。然而，这种方法与药物或其他疗法相结合可能产生协同作用，改善高危非休克心梗患者的预后。这是未来新研究的方向。”
该试验聚焦于Impella CP设备，这是一种由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的、基于导管的经皮微轴心脏泵，由阿比奥梅德公司制造。研究人员调查了该设备在动脉堵塞涉及心脏前壁（前壁）的患者中的应用，该部位通常导致大面积心梗，但患者未发生休克。
在实验研究中，要缩小梗死范围，必须在PCI前30分钟插入心脏泵。这延迟了支架手术，反而可能矛盾性地增加心梗面积。
这项新试验是首个检验左心室卸载联合延迟PCI与立即单独PCI相比，是否能减少无休克前壁STEMI患者心脏损伤的研究。研究人员分析了527名确诊的前壁STEMI患者。所有患者在2019年12月至2024年9月期间，于五个国家55个急诊室到达，且均在心梗发作5小时内。患者被随机分配到Impella CP联合延迟PCI治疗组，或接受立即PCI（无Impella）的对照组。
主要有效性终点是术后3至5天心脏磁共振成像上梗死面积的缩小。主要安全性终点是如果梗死面积缩小，设备相关或操作相关的重大出血率或重大血管并发症率是否可接受。
以占左心室总质量百分比表示的梗死面积，Impella组略低于立即PCI组（平均30.8%±16.2% vs. 31.9%±16.9%），但这一差异未达到统计学显著性。然而值得注意的是，尽管延迟了手术，Impella患者的梗死面积并未增加。Impella CP组的出血和血管并发症更常见（30.8%），这一比率超过了26.5%的性能目标。治疗组和对照组之间的心血管死亡率差异无统计学意义。
“虽然Impella下的梗死面积没有显著减少，但值得注意的是，尽管总缺血时间增加了约47分钟，梗死面积也没有增加。这表明该设备确实对心肌恢复产生了有益影响。在Impella心脏泵就位期间，使用静脉药物如硝酸甘油或β受体阻滞剂可能会降低血压，进一步提高其效率，”斯通博士补充道。“这些见解将引导未来对高危心梗患者研究的修改，从而为改善预后铺平道路。”
阿比奥梅德公司资助了这项研究。
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期刊
《美国心脏病学会杂志》
研究方法
随机对照/临床试验
研究对象
人类
文章标题
前壁STEMI无休克患者的左心室卸载：STEMI Door to Unload (DTU)随机试验
文章发表日期
2026年3月28日
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