对于没有心源性休克的严重心脏病患者，在心脏支架手术前和手术期间使用微轴流泵并不能显著减少心脏损伤。这是同类首个临床试验的主要发现，该试验分析了在高危心脏病患者中让心脏休息是否有助于减小梗死面积。
西奈山伊坎医学院心脏病学教授Gregg W. Stone于3月28日（周六）在美国心脏病学会科学会议上公布了“STEMI-Door to Unload (DTU)”试验的结果。该研究同时发表在《美国心脏病学会杂志》上。
“在医学院我们学到‘时间就是心肌’——在心脏病发作时，动脉保持不通畅的每一分钟都很重要，”研究联合首席研究员Stone博士说。“介入心脏病专家在急诊中用支架疏通动脉方面很出色，这能挽救生命，但我们在减少梗死面积方面效果远不如人意，原因多种多样。因此，许多患者发生大面积梗死，要么无法存活，要么发展为心力衰竭。”
STEMI（ST段抬高型心肌梗死）是最严重、危及生命的心脏病，由主要冠状动脉突然堵塞引起，导致大片心肌血流中断。这些患者需要紧急经皮冠状动脉介入治疗（PCI），这是一种非手术操作，介入心脏病专家通过导管在堵塞的冠状动脉中放置支架以恢复血流。尽快治疗这些患者至关重要，以预防或限制心肌损伤（梗死），尤其是STEMI心脏病可导致心源性休克——一种危及生命的并发症，心脏无法向身体器官泵出足够的血液。
Stone博士表示，许多旨在减少心脏支架手术期间心肌损伤的策略都失败了，只有一种疗法——过饱和氧——被证明能减少梗死面积。
几十年来，对有或无心源性休克的STEMI患者的实验研究表明，使用一种将血液从心脏泵血腔室泵向身体的流量泵，可以让心脏休息，改善心肌血流，并通过其他复杂机制减少心脏损伤。
“DTU试验是30年来首个检验这一假设的关键试验，”Stone博士说。“不幸的是，梗死面积（研究的主要终点）并未减少，而且如预期那样，装置引起了出血并发症。因此，虽然微轴流泵对心源性休克患者是救命的，但目前我们不推荐将其常规用于无休克的发展中心梗患者。然而，这种方法与药物或其他疗法相结合可能产生协同作用，改善高危无休克心梗患者的预后。这是未来新研究的方向。”
该试验聚焦于Impella CP装置，这是一种由Abiomed公司生产的经FDA批准的导管式经皮微轴心脏泵。研究人员在那些前壁动脉堵塞（通常导致大面积心梗）但未出现休克的患者中研究了该装置。
在实验研究中，要减少梗死面积，心脏泵必须在PCI前30分钟植入。这会延迟支架手术，可能反而增加梗死面积。
这项新试验首次检验了左心室卸载联合延迟PCI与单独立即PCI相比，是否减少无心源性休克前壁STEMI患者的心肌损伤。研究人员分析了527名确诊前壁STEMI患者。所有患者在2019年12月至2024年9月期间，在心梗发作后5小时内到达5个国家的55个急诊室。患者被随机分配到Impella CP联合延迟PCI治疗组，或立即PCI（无Impella）对照组。
主要有效性终点是术后3至5天心脏MRI测量的梗死面积减少。主要安全性终点是观察是否有装置相关或操作相关的大出血或主要血管并发症，并在梗死面积减少的情况下判断其发生率是否可接受。
以左心室总质量百分比表示的梗死面积，在Impella组略低于立即PCI组（平均值30.8% ± 16.2% vs 31.9% ± 16.9%），但此差异未达到统计学显著性。然而值得注意的是，尽管延迟了再灌注，Impella患者的梗死面积并未增加。Impella CP组出血和血管并发症更常见（30.8%），超过了预设性能目标26.5%。治疗组和对照组在心血管死亡率方面的差异无统计学意义。
“虽然Impella并未显著减少梗死面积，但重要的是，尽管总缺血时间增加了约47分钟，梗死面积也并未增加。这表明该装置确实对心肌恢复有有益作用。在Impella心脏泵放置期间，使用硝酸甘油或β受体阻滞剂等静脉药物可能会降低血压，进一步提高其效率，”Stone博士补充道。“这些见解将导致未来高危心梗患者研究的改进，从而为改善预后铺平道路。”
Abiomed公司资助了这项研究。
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