背景
尽管对ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者进行了快速经皮冠状动脉介入治疗（PCI），但大面积梗死仍会导致心力衰竭和死亡。左心室壁张力和负荷是梗死面积的主要决定因素。临床前研究发现，延迟再灌注，以便通过经瓣膜微轴流泵进行左心室卸载，可减少梗死面积。我们测试了在无心源性休克的前壁STEMI患者中，这种联合治疗与单独再灌注相比能否减少梗死面积。
目的
STEMI-DTU关键性试验验证了中心假设：在无心源性休克的前壁STEMI患者中，机械性左心室卸载联合PCI前延迟30分钟，与直接PCI相比，可减少梗死面积。
方法
我们在美国、德国、意大利、英国、瑞士和加拿大的55家医院进行了一项开放标签、随机对照试验。纳入标准为年龄18-85岁、无既往心肌梗死、在症状发作后1-6小时内到达医院且表现为急性前壁STEMI的成人患者。患者由研究现场人员按1:1比例随机分配至治疗组（PCI前使用经瓣膜微轴流泵进行左心室卸载30分钟）或对照组（单纯PCI）。主要结局为PCI后3-5天通过心脏磁共振评估的梗死面积/左心室质量百分比，并在所有随机化患者中评估。该试验已在ClinicalTrials.gov注册（NCT03947619），现已停止招募新患者。
结果
在2019年12月12日至2024年9月3日期间，共随机化527例患者；262例分配至治疗组，265例分配至对照组。平均年龄61±11岁，417例（79.1%）为男性。治疗组的总缺血时间更长。治疗组的梗死面积/左心室质量百分比为30.8±16.2%，对照组为31.9±16.9%；平均差异-1.1% [95% CI, -4.2%至2.0%]；p=0.50。与预设的绩效目标或对照组相比，治疗组在30天随访时的主要出血或血管并发症发生率更高。
结论
在无心源性休克的前壁STEMI患者中，经瓣膜微轴流泵联合延迟PCI相比单独PCI并未减少梗死面积。
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