英国医学杂志(BMJ)对其两周前发表的一项备受关注的干细胞试验加注了“关注声明”。
该III期研究“PREVENT-TAHA8”的顶部现已显示方框警告,该研究曾报告称,冠状动脉内灌注脐带间充质干细胞可降低ST段抬高型急性心肌梗死且左心室射血分数异常患者的心力衰竭风险。
BMJ编辑团队于周三声明:“编辑们判定该试验可能违反了公认的操作规范,结果可能不可靠。”
期刊编辑进一步解释:“BMJ在发表后讨论中获知引发担忧的各类问题;部分问题可从支持论文的数据中显现,并已在文章中提供链接。已识别的问题包括数据异常、对纳入不符合研究规定年龄标准参与者的担忧,以及对未披露的利益冲突和作者身份的质疑。”
据称,PREVENT-TAHA8试验在伊朗设拉子进行,2021年9月至2024年10月期间,136名受试者接受了实验性注射(含华通氏胶来源间充质干细胞),260名受试者被随机分配仅接受标准护理。
然而,在学术讨论平台PubPeer上,该研究引发大量公众质疑,评论充斥着对数据操纵的暗示。值得注意的是,研究数据集中存在可疑模式,例如行重复以及身高体重被异常频繁地报告为5公斤的倍数。
目前,BMJ尚未提及撤稿,但表示调查正在进行中。
“BMJ的内容诚信团队将与作者就这些问题进行沟通,并进行全面调查——必要时将联系相关机构和监管机构。作者已告知期刊,他们已准备了一份可审计的替代数据集,并将提供给BMJ。”
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