纽伦制药公司（SIX: NWRN, XETRA: NP5）近日注意到同行评审期刊《神经精神药理学》发表了一项突破性临床前研究结果。该研究由匹兹堡大学团队完成，首次证实Evenamide（纽伦首款谷氨酸调节剂）能够作用于精神分裂症病理核心位点——海马体，或将成为治疗该疾病的理想药物。
研究显示，在精神分裂症神经发育模型（MAM模型）中，Evenamide的单次系统给药显著改善了阳性症状（幻觉/妄想）、阴性症状（情感淡漠/社交退缩）及认知障碍。时间效应分析发现，即使药物已被代谢清除，其治疗效果仍可持续存在，提示可能通过调节神经可塑性产生作用。这种独特机制使Evenamide能够通过调节谷氨酸传递改善治疗反应欠佳或难治性患者的整体预后。
该研究采用神经发育性MAM动物模型——通过孕第17天向孕鼠注射甲基叠氮亚甲基（MAM）模拟人类妊娠中期神经发育损伤。该模型可再现精神分裂症的多维度特征，包括解剖、行为、神经化学和生理改变。
匹兹堡大学神经科学系首席作者Daniela L. Uliana解释："研究评估了Evenamide对过度多巴胺状态、海马体过度兴奋性、社交缺陷和识别记忆的影响。MAM模型模拟了妊娠敏感期损伤导致成年精神分裂症风险升高的机制。"
"Evenamide在作用靶点上具有独特优势，"匹兹堡大学资深作者Anthony A. Grace教授指出，"通过降低海马体过度兴奋性，它不仅能够调节多巴胺系统而不引发D2受体阻断副作用，还能改善传统药物难以奏效的行为缺陷。其改善识别记忆的作用尤其令人振奋，这预示着可能显著提升患者认知功能。"
纽伦首席医学官Ravi Anand补充道："这些发现解释了Evenamide在II期和III期临床试验中的持续疗效。在难治性精神分裂症（TRS）患者的II期试验中，治疗一年后症状持续改善；III期试验显示，在对现有二代抗精神病药（包括氯氮平）无反应的患者中，联用Evenamide使主要疗效指标（PANSS总分）显著改善，临床应答率提升达统计学显著水平。"
关于精神分裂症
全球约2500万人受精神分裂症困扰。尽管已有60余种典型和非典型抗精神病药物，仍有30-50%患者对现有治疗无效（难治性），另有20-30%疗效欠佳。传统多巴胺D2受体拮抗剂主要改善阳性症状，但对阴性症状和认知障碍效果有限。新研究证实难治性患者存在谷氨酸系统异常，凸显开发谷氨酸机制药物的迫切需求。
关于Evenamide
作为首个针对难治性精神分裂症的创新药物，Evenamide在III期（008A）临床试验中展现显著疗效：在291例疗效欠佳的慢性精神分裂症患者中，联用二代抗精神病药（包括氯氮平）的主要终点PANSS评分和关键次要终点CGI-S评分均达到统计学显著改善。治疗组达到"临床显著获益"的患者比例显著升高，且安全性良好，未出现传统抗精神病药物常见副作用。
关于纽伦制药
总部位于米兰的纽伦制药专注于中枢和外周神经系统疾病创新疗法研发。公司核心管线Evenamide目前已进入III期临床，作为首个针对难治性精神分裂症的增效疗法，其疗效随时间推移持续增强，安全特征显著优于现有药物。公司已与卫材旗下EA Pharma、韩国美林制药达成合作协议，布局日本及亚洲市场开发。其帕金森病药物Xadago®（沙非酰胺）已在欧美亚20余国上市。
重要声明
本文包含前瞻性陈述，涉及公司业务发展、产品管线研发进展、市场预测等。实际结果可能受多种风险因素影响，包括临床试验结果、监管审批、市场接受度及竞争环境变化等。公司不承诺更新前瞻性信息，除非法律要求。
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