一项新研究表明,MDMA可作为治疗重度抑郁障碍(MDD)的安全有效方案。参与者在接受间隔一个月的两剂药物治疗后,八周内抑郁症状出现"显著缓解"。研究数据近日发表于《英国精神病学杂志》。
报告指出,在接受治疗的12名受试者中未观察到严重不良反应。尽管既往MDMA辅助疗法(MDMA-AT)研究多聚焦创伤后应激障碍(PTSD),但已有数据显示接受MDMA治疗的PTSD患者相较安慰剂组,抑郁症状改善更为显著。研究团队据此推测,该疗法可能对MDD患者同样有效。
本项研究针对单次或反复发作的MDD患者展开,排除妊娠、精神病性障碍、躁狂症等合并症患者。治疗方案包含两次相隔四周的MDMA给药,辅以三次90分钟整合心理治疗及随访电话。首剂给予80毫克,二剂提升至120毫克,并在首剂后1-1.5小时追加补充剂量。
疗效评估采用蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)和谢汉残疾量表(SDS)。结果显示,抑郁症状评分较基线显著降低(p<0.05),功能损害评分也同步显著改善。研究同时观察到PTSD症状的统计学显著缓解,尽管这并非主要研究终点。
研究者强调,受限于小样本非对照设计,目前尚无法得出疗效结论,但结果支持开展随机对照试验验证。安全性方面,严格筛查和治疗全程心理治疗支持下,MDD患者可安全接受该疗法。若经证实有效,MDMA-AT或成为抑郁症治疗的重要突破,其"药物催化心理治疗"的间歇给药模式与常规抗抑郁药每日给药存在根本差异。
值得注意的是,FDA精神药物咨询委员会此前曾否决MDMA-AT的上市申请,但多方呼吁重新评估。退伍军人事务部已启动多项临床研究,包括针对PTSD合并酒精使用障碍的150万美元资助项目。VA秘书长道格·柯林斯透露,与HHS部长罗伯特·F·肯尼迪探讨了为退伍军人提供致幻剂治疗费用代金券的可能性。国会两党议员近期提交法案,拟每年拨款3000万美元在VA设立致幻剂卓越治疗中心。
研究同期数据显示,军事退伍军人参加裸盖菇素和死藤水仪式后,PTSD、抑郁焦虑症状显著减轻,睡眠质量和生活品质同步改善。VA研究部门负责人伊莱纳尔表示,已资助的MDMA疗法临床试验产生"惊人且显著"的初步结果,预示着创伤相关疾患治疗的范式转变。
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