勃林格殷格翰与Click Therapeutics共同研发的处方数字疗法（PDT）CT-155在精神分裂症三期临床试验中达成主要终点。两家公司宣布，该疗法作为标准护理抗精神病药物的辅助治疗，显著改善患者的体验性阴性症状。
在为期16周的CONVOKE研究（NCT05838625）中，CT-155组与数字对照组相比，通过阴性症状临床评估访谈（CAINS-MAP）量表测量显示症状显著减少。该疗法已于2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性设备认定，预计审批流程将加速推进。
若获批准，CT-155将成为首个专门治疗精神分裂症阴性症状的数字疗法。目前精神分裂症治疗主要针对阳性症状（如幻觉和妄想），而以情感淡漠、动机缺乏为特征的阴性症状长期缺乏有效干预手段。该疗法通过智能手机应用结合认知训练与行为干预，为患者提供非药物治疗选择。
点击疗法公司首席医学官沙欣·拉坎（Shaheen Lakhan）指出："这项研究在无新增安全性风险的前提下取得临床获益，标志着精神分裂症治疗领域的重要突破。"
治疗格局演变
精神分裂症现有治疗方案主要依赖多巴胺受体靶向药物，但常伴随运动障碍和代谢紊乱等副作用。行业正探索新型组合疗法以优化安全性。据GlobalData数据，目前有94项在研临床试验聚焦多巴胺-5-HT受体双重靶点药物，13项试验评估胆碱受体激动剂。
值得关注的是，百时美施贵宝（BMS）的Cobenfy（沙诺美林/曲司氯铵）2024年获批后，预计2031年市场份额将达43亿美元。但分析师认为该药不会替代传统抗精神病药物，而将作为副作用不耐受患者的二线选择。
此外，迷幻药物领域也出现研究进展。加州大学戴维斯分校的临床前研究表明，其LSD类似物可通过促进神经可塑性改善精神分裂症状。艾伯维等制药巨头正评估该领域的早期投资机会。
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