制药技术 2025年9月刊
本期内容精选:
Mike Hennessy Jr.在"构建制药开发的韧性与精确性"一文中指出,科学发现、技术演进和市场需求正在不断重塑行业格局。随着医药行业面临日益复杂的挑战,建立更具韧性和精确性的开发流程变得至关重要。
Susan Haigney探讨了"应对复杂药品供应链的关键策略",强调数字化解决方案如何帮助制药制造商应对复杂的供应链。在全球化和地缘政治变化的背景下,供应链的弹性与效率已成为制药企业的核心竞争力。
Evonne Brennan的"聚焦制剂基础"预览了"制药基础"系列中的关键主题,该系列旨在提升制药药物开发和制造领域专业人士的知识与技能。文章强调了掌握制剂基础对确保药品质量与效能的重要性。
在"有效运用污染控制策略"中,Nelson Labs公司Regulatory Compliance Associates的实验室与质量控制专家Michelle Heiter和杰出研究员Susan J. Schniepp分享了专业见解,讨论了如何在制药运营中有效实施污染控制策略,确保产品安全与合规。
Patrick Lavery的"制剂开发背后的演进科学"全面介绍了当代制剂策略,从CRDMO(合同研发与制造组织)的视角展示了各种制剂类型的最佳实践。文章还探讨了问题解决方法、数字工具的应用以及地缘政治变化对制剂开发的影响。
Ambili Menon的"优化细胞与基因治疗测试:行业增长与应用的关键驱动力"指出,随着细胞与基因疗法的大规模应用,行业需要更敏捷、精确且高效的新型质量控制方法。文章强调制造商和诊断合作伙伴必须紧密合作,创建创新且合规的测试策略,以保持产品完整性,满足紧迫的时间表,并加速救命治疗的交付。
Cynthia A. Challener探讨了"口服药物的个性化与以患者为中心的给药方式",指出尽管新的制造方法正在被探索,但在个性化药物开发中仍存在诸多挑战。文章分析了如何通过技术创新实现更加精准的药物递送,满足不同患者的特定需求。
最后,Patrick Lavery在"新兴工具与集成控制对技术转移的影响"中,分享了LGM Pharma和Rockwell Automation专家的见解,探讨了使技术转移有效的关键因素、可改进的流程,以及某些开发和制造决策的重要意义。文章强调了技术转移在药品开发与商业化过程中的核心地位。
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