尼日利亚药品监管委员会推出电子药房法规以保障在线药物服务PCN launches e-pharmacy regulations to safeguard online drug services

环球医讯 / 健康研究来源:guardian.ng尼日利亚 - 英语2026-05-16 23:53:02 - 阅读时长4分钟 - 1791字
尼日利亚药品监管委员会正式发布电子药房法规,旨在建立全面的数字药房监管框架,提升药品可追溯性,加强处方控制,并扩大对服务不足地区和城市中心的药学服务覆盖。该法规涵盖注册许可、处方管理、药品质量保证、数据隐私安全、监测合规及消费者保护等多个关键领域,同时明确要求电子药房运营商必须将患者安全置于核心位置,违规者将面临执法行动,这标志着尼日利亚在推进全民健康覆盖和数字化医疗体系建设方面迈出重要一步,并得到了世界卫生组织的积极支持。
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尼日利亚药品监管委员会推出电子药房法规以保障在线药物服务

尼日利亚药品监管委员会(Pharmacy Council of Nigeria,PCN)已推出新法规,旨在改善药品可追溯性,加强处方控制,并扩大对服务不足地区和城市中心的药学服务获取渠道。

该法规被称为"电子药房法规",为尼日利亚的数字药房实践提供了全面指南。它涵盖的关键领域包括注册和许可、处方管理、药品供应和质量保证、数据隐私和安全、监测和合规以及消费者保护。

在阿布贾举行的发布会上,卫生部长穆罕默德·佩特教授表示,政府已采取决定性措施,确保药学实践符合国家和全球卫生优先事项,反映21世纪的现实。

他指出,博拉·蒂努布政府的议程正在通过专注于数字化来推动尼日利亚医疗系统的变革性转变,旨在实现全民健康覆盖(Universal Health Coverage,UHC)。据他称,这一事件标志着该国医疗保健旅程中的决定性时刻,展示了集体致力于利用技术促进健康、安全和人类尊严的承诺。

佩特表示,尼日利亚正在建设一个世界级、基于证据且反应灵敏的监管环境,同时警告那些可能利用数字平台分发劣质或假冒药品的人。

他解释说,这些法规将确保一个安全、可及且全面监管的国家电子药房生态系统,利用数字技术改善健康结果。

这位部长补充说,通过可靠地提供药品、通过数字工具支持治疗依从性以及捕捉关键健康数据,电子药房直接推进全民健康覆盖,同时加强医疗系统。

他说:"尼日利亚的监管机构保持警惕,装备齐全,坚决履行保护公民的职责。这些规定适用于电子药房生态系统中的所有利益相关者——运营商、持证药剂师、医疗服务提供者、监管机构和消费者。通过标准化实践和提高透明度,这些法规将加强药品分销的可追溯性,实现基于证据的监测,并在支持创新和投资的同时保护公众健康。"

"对于电子药房运营商和技术公司而言,在灰色地带运营的时代已经结束。现在要求全面遵守这些法规。许可流程公开,要求明确。请积极与尼日利亚药品监管委员会接触,并将患者安全置于平台设计的核心。遵守规定的公司将发现监管机构是合作伙伴;不遵守规定的公司将面临执法行动。"

同样在会上发言的PCN注册官易卜拉欣·艾哈迈德表示,在新冠疫情期间,在线药房运营的监管需求变得更加紧迫,该疫情加速了电子商务增长并增加了用于诊断、治疗和疾病管理的数字健康工具的使用。

艾哈迈德指出,这场大流行暴露了非洲特别是非洲地区药品供应链长期存在的效率低下问题,并推动了通过成本效益高、技术支持的模式采用数字化药品分销。

"几十年来,PCN一直在各个领域监管药学教育、培训、实践和业务。然而,随着世界转向数字系统,患者获取救命药品的方式已经演变,"他说。

他将这些法规描述为一项重大演变,提供了一个强大而现代的框架,以确保道德标准和信任不受损害,同时保护消费者免受潜在风险。

据他介绍,《2026年电子药房法规》为数字药学服务的注册、许可、运营和监督建立了全面的法律和技术框架。

艾哈迈德补充说,这些法规是通过与技术革新者、医疗服务提供者和法律专家等利益相关方的合作制定的,确保在可及性、安全性和问责制之间取得平衡。

他解释说,导致法规发布的程序遵循了既定的行政和法律程序,强化了其合法性和可执行性。

他还指出,2025年启动的《国家电子药房政策与战略实施计划》(NEPP)强调了有效监管在线药品销售和分销的必要性。

艾哈迈德表示,该计划为全国电子药房平台的注册、运营和监督提供了一个全面框架,同时解决了劣质药品流通、服务不足地区获取受限以及药品交易中透明度需求等挑战。

世界卫生组织(WHO)尼日利亚办事处代表奥莫塔约·哈姆扎特博士强调,有效实施和执行这些法规对于净化在线药房空间至关重要。

哈姆扎特指出,全球对基于互联网的药品销售日益关注,并认为尼日利亚的举措恰逢其时,因为与不受监管的在线药品购买相关的风险日益增加。"我们已经开始在没有充分监管的情况下在线购买药品,为不法分子留下了空间。这是一个值得称赞的前进步骤。现在最关键的是实施和执行。我们重申对与委员会合作和支持的承诺,"他说。

另一方面,总统解锁医疗价值链倡议(PVAC)国家协调员阿卜杜勒·穆克塔尔博士表示,本届政府正在优先发展本地制药制造,以增强健康安全,减少对进口的依赖,并加强该行业。

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