研究显示数字评估的潜力：可应用于临床试验和临床常规
德国马格德堡，2026年6月10日。患有"轻度认知障碍"(MCI)的人患痴呆症的风险更高。事实上，他们中的许多人会随着时间的推移逐渐出现认知功能下降。基于智能手机或平板电脑的记忆测试可以比传统测试更快地捕捉到这种细微的认知衰退。这些发现来自德国神经退行性疾病中心(DZNE)与德国大学医院、美国威斯康星大学麦迪逊分校以及初创公司neotiv合作进行的一项研究。研究人员认为，此类数字测试可能有助于加快针对新型痴呆药物（尤其是阿尔茨海默病药物）的临床试验。从长远来看，他们也看到了其在临床常规中应用的潜力。研究结果发表在科学期刊《npj Digital Medicine》上，数据基于约200名老年人。
"评估认知功能的传统方法基于必须口头或书面完成的标准化任务——重要的是，这些任务需要在监督下进行，"领导DZNE马格德堡研究小组的大卫·贝隆(David Berron)博士解释道。贝隆也是在本研究中使用的"neotiv"公司的联合创始人。"相比之下，本研究涉及使用neotiv Trials应用程序进行的自我管理的家庭记忆测试，这使我们能够收集所谓的数字生物标志物。结果表明，这种方法也可以提供关于认知功能如何随时间变化的信息。这种细微的认知衰退甚至可以在更短的时间内被检测到，因为测量可以比传统方法更频繁地进行。虽然我们确实使用了一个特定的应用程序，但我认为这些结果具有更广泛的意义：它们首次证明可以使用远程数字工具评估认知衰退。"
本研究共包括来自德国和美国的202名男女。参与者的年龄在52至85岁之间；其中50人患有MCI。患有这种状况的人通常在日常生活中仍能很好地自理。然而，他们的认知功能出现了可测量的损伤。
测试在家中进行
先前的研究已经证实，这款基于DZNE研究的移动应用程序可以识别MCI。目前的研究表明，这种自我管理的测试也足够敏感，可以跟踪认知功能随时间的细微变化。"从医学角度来看，重要的不仅是MCI是否存在，还有症状是保持稳定还是恶化，"贝隆解释道。
根据当前出版物的第一作者、大卫·贝隆的同事萨拉·波尔克(Sarah Polk)博士的说法，该应用程序的移动方法具有关键优势："测试可以在家中进行，按自己的节奏进行。你只需要一部智能手机或平板电脑——无需前往研究中心或预约。这使得在短时间内轻松重复测试变得容易。"
高频监测
波尔克解释说，通过这种方式，认知功能的变化可以比传统方法更密切地追踪，从而可以在相对较短的时间内检测到效果："使用传统方法，由于需要大量工作，实际上一年只能测试一两次。相比之下，我们的参与者使用该应用程序约7至12个月，大约每两周进行一次自我测试。在此期间，我们已经能够观察到MCI患者的认知功能下降。"
此类结果的可靠性并非理所当然——新方法首先必须证明它确实测量了它应该测量的内容。这需要一个合适的基准：在当前研究中，每位参与者都有长期临床数据，这些数据是通过已建立的程序平均8年收集的。从这些数据中得出的长期轨迹与仅几个月内获得的应用程序结果一致——为数字测量的有效性提供了证据。"我发现特别令人印象深刻的是，仅使用几个月的应用程序，我们就能捕捉到与多年临床观察一致的信号。这让我们相信，这种方法确实测量了它应该测量的内容，"波尔克补充道。
缩短治疗研究，个体监测
贝隆表示："我们的数字方法的一个明显应用领域是治疗开发——换句话说，评估治疗痴呆症的新药物。"在此背景下，目标是确定实验药物是否以及多大程度上可以减缓精神衰退——理想情况下是在MCI阶段，这被认为是痴呆症的潜在前兆。"数字方法可以帮助加速临床试验，因为它可能使我们能够比传统方法更快地确定被测试的药物是否具有预期效果。"展望未来，一旦有更大量的数据可用，贝隆推测，这种方法不仅可以应用于研究，还可以应用于常规临床护理。"在我看来，有两个实用的应用场景：首先，评估认知能力是否以与年龄相符的方式发展；其次，监测正在进行的治疗，以确定它是否产生预期效果以及在多大程度上有效。本质上，数字评估可以促进个体患者的监测。"
疾病阶段
最常见的痴呆形式——阿尔茨海默病会逐渐扩散，逐步损害大脑越来越多的区域。该应用程序考虑了这一现象：它的四个子任务，包括记忆物体和房间的图像或识别图像之间的差异，针对不同的记忆功能，因此针对不同的大脑区域。在MCI参与者中，其中两个任务的表现从研究开始就已严重受损，无法测量进一步的下降。"这表明相关的大脑区域已经受损到达到其功能能力下限的程度，"贝隆说。然而，在其他两个任务中，随着疾病的进展，可以测量到表现随时间的逐渐下降。
甚至在MCI之前？
贝隆怀疑，那些在MCI个体中不再检测到变化的基于应用程序的测试或子任务，可能在更早的疾病阶段仍然重要。"在疾病的最早阶段，可能已经存在细微的认知障碍，而我们根本无法使用传统测试来测量。我们现在旨在仔细研究数字方法是否可能在这方面有所帮助。"
背景——neotiv Trials应用程序
本研究中使用的应用程序由neotiv GmbH开发。这家总部位于马格德堡的初创公司是马格德堡奥托·冯·格里克大学的衍生企业，是DZNE的长期合作伙伴。该应用程序基于DZNE关于阿尔茨海默病（最常见的痴呆形式）如何影响大脑不同区域的研究成果。除了本研究中使用的专为临床试验定制的版本（neotivTrials）外，还有一个被认证为医疗器械的版本（neotivCare）。专业医疗机构可将其用作诊断认知障碍的辅助工具。应用程序的两个版本都仅在科学或医学监督下使用。记忆测试的结果由相关研究中心或医疗机构评估。因此，应用程序本身不会向用户告知测试结果或认知功能。测试数据的评估完全由合格的医疗人员进行。
透明度说明
大卫·贝隆博士是DZNE的科学家，也是在本研究中使用其应用程序的neotiv GmbH的联合创始人和首席科学官。在科学期刊《npj Digital Medicine》上发表的相关论文已经过独立专家通过既定的同行评审过程进行评审。
关于德国神经退行性疾病中心(DZNE)
DZNE是世界领先的致力于神经退行性疾病（包括阿尔茨海默病、帕金森病和ALS）的研究中心之一。这些疾病与痴呆症、运动障碍和其他严重健康损害相关。它们给患者及其家庭以及社会和医疗系统带来了巨大的负担。DZNE在开发预防、诊断、护理和治疗的新策略——并将其付诸实践方面发挥着关键作用。DZNE在德国设有十个站点，与德国和国际上的大学、大学医院和其他研究机构密切合作。DZNE是公共资助的，并且是亥姆霍兹协会和德国健康研究中心的成员。
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