一项由约翰·霍普金斯大学研究人员领导的新研究发现，在美国，推荐使用降胆固醇药物（如他汀类药物）的患者数量与实际使用者之间存在显著差距。
尽管近年来已开发出他汀类和其他降胆固醇药物，但冠状动脉疾病仍然是美国乃至全球的主要死亡原因。许多本应服用这些药物以降低低密度脂蛋白（LDL）水平的成年人却没有服用——即使这些药物被认为是安全的，并且有大量的证据支持其有效性。在这项新研究中，研究人员试图量化这一治疗差距。
通过对近5000名美国成年人进行的全国代表性分析，研究人员发现，在那些从未经历过重大心血管事件的人群中，只有不到一半（47%）符合美国指南推荐的降胆固醇药物使用条件，但只有23%的人实际在服用这些药物。而在有重大心血管事件记录的人群中，仅有略高于三分之二（68%）接受降胆固醇治疗，而根据2018年美国指南，100%的人都符合条件。
研究人员估计，消除这一治疗差距每年可帮助美国预防近10万例非致命性心脏病发作和多达6.5万例中风，还可以防止每年数以万计的心脏搭桥手术和支架置入手术。
研究人员估计，将治疗与美国推荐指南对齐，每年可以为美国节省高达306亿美元的医疗费用，用于预防这些事件。
研究结果于6月30日在线发表在《普通内科学杂志》上。
“这些结果进一步证实了这样一个事实，即对于高胆固醇等常见且代价高昂的慢性疾病，医疗质量存在重要缺陷，而解决这些缺陷将带来重大的公共卫生效益，”研究报告的第一作者、执业内科医生兼约翰·霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院流行病学系教授G. Caleb Alexander博士说道。
在他们的研究中，研究人员分析了来自2013年至2020年美国国家健康与营养检查调查的4980名40至75岁美国成年人的数据。研究人员利用每位个体的低密度脂蛋白胆固醇水平和心血管风险概况数据，根据2018年美国指南确定其是否适合使用降脂药物，并评估美国患者的实际用药情况。
研究人员还按照欧盟指南分析了美国患者的资料。欧盟指南中的低密度脂蛋白胆固醇目标比美国指南更为严格，导致观察到的护理与推荐护理之间的差距更大。
样本中绝大多数人（89%）没有重大心血管事件（如中风、心脏病发作或冠状动脉搭桥手术）的记录。在这一“初级预防”组中，代表约1.16亿美国成年人，只有23%的人正在使用降脂药物来预防此类事件，而根据美国指南，47%的人符合条件。
在样本中11%有重大心血管事件记录的“二级预防”组中，代表约1500万美国成年人，只有68%的人接受了任何低密度脂蛋白降低治疗，尽管根据所研究的美国和欧盟指南，100%的人都符合条件。
研究人员估计，如果所有符合条件的人都完全按照美国或欧盟指南进行治疗，包括在许多情况下使用非他汀类低密度脂蛋白降低药物，低密度脂蛋白胆固醇的中位水平将大幅下降，从而将美国主要心血管事件的风险降低多达27%。
“我们记录的这些差距由多种因素造成，”Alexander说。“其中包括临床医生培训差异、患者偏好、获取医疗服务的障碍、并不总是支持最佳实践的经济激励措施，以及在繁忙的真实世界环境中实施临床指南的困难。”
研究人员表示，通过各种措施可以缩小实际治疗与指南推荐之间的差距，包括加强对已知高LDL胆固醇水平患者的教育，让他们了解治疗的好处，同时对其他人进行更好的筛查。
“高胆固醇是一种重要的慢性健康状况，悄无声息地夺走了太多生命——有数百万人患有这种疾病却浑然不知，而当被发现时往往又得不到充分治疗。基于证据的行动对于弥合这一差距并预防灾难性心血管事件至关重要，”研究报告的资深作者、执业心脏病专家兼约翰·霍普金斯大学医学院教授Seth S. Martin博士说道。
“改善高胆固醇血症治疗的美国公共健康收益：一项针对接受指南导向治疗的NHANES成人的模拟研究”由G. Caleb Alexander、Jill Curran、Alejandro Victores、Hemalkumar Mehta、Shanshan Lin、Xuya Xiao、Erin Michos、Jeromie Ballreich、Lori Bash、Jason Exter、Kathryn Foti和Seth Martin共同撰写。
资金由默克夏普与多姆有限公司提供。
披露：Caleb Alexander曾担任FDA外周和中枢神经系统咨询委员会主席，是Stage Analytics的联合创始人及股权持有者。Seth Martin在本研究之外，曾获得Amgen、AstraZeneca、BMS、Kaneka、Merck、NewAmsterdam、Novartis、Novo Nordisk、Premier、Sanofi和89bio的个人咨询费。Erin Michos在本研究之外，曾获得Amgen、Arrowhead、AstraZeneca、Boehringer Ingelheim、Edwards Lifescience、Esperion、Ionis、Lilly、Medtronic、Merck、NewAmsterdam、Novartis、Novo Nordisk和Pfizer的个人咨询费。这些安排已经过约翰·霍普金斯大学审查并批准，符合其利益冲突政策。Alejandro Victores、Lori Bash和Jason Exter是默克夏普与多姆有限公司（默克公司子公司，位于美国新泽西州拉威）的员工。Jill Curran现就职于Boehringer Ingelheim。
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