一种治疗胃酸倒流的药物被召回,药瓶中可能混有其他药物An acid reflux drug got recalled. The bottles might have different meds

环球医讯 / 健康研究来源:www.miamiherald.com美国 - 英语2025-07-07 13:28:49 - 阅读时长3分钟 - 1140字
美国Teva制药公司近日宣布召回一批10毫克的胃酸倒流药物Metoclopramide,原因是发现其中混有20毫克的利尿剂Torsemide片。这两种药物外观相似,但功能不同,可能导致患者误服并引发健康风险。
胃酸倒流药物召回MetoclopramideTorsemide药物混淆II级召回健康风险医疗咨询不良事件报告
一种治疗胃酸倒流的药物被召回,药瓶中可能混有其他药物

一种治疗胃酸倒流的药物因药瓶中可能混有其他药物而被召回。

2025年6月30日早上7点47分更新——一批用于治疗胃酸倒流的药物在药瓶中被发现混有利尿剂片后遭召回。

Teva Pharmaceuticals公司召回了批号为5420094的10毫克Metoclopramide片剂,该药物以每瓶100片的形式包装。召回原因是在三瓶已密封的10毫克Metoclopramide片剂中,每瓶均发现了一片不属于该药物的20毫克Torsemide片。

这一信息来源于Teva公司官网发布的新闻稿。然而,美国食品药品监督管理局(FDA)似乎遗漏了这一召回通知,在其执法警报的新闻发布链接部分标注“未发布召回新闻稿”。

召回的Metoclopramide标签。资料来源:美国国家医学图书馆

Metoclopramide是一种用于治疗常规疗法无效的成人胃酸倒流症状的药物。

梅奥诊所(Mayo Clinic)表示:“Torsemide是一种用于治疗由充血性心力衰竭、肝病和肾病引起的水肿和肿胀的药物。”

FDA将此次召回归类为II级召回,这意味着因这一混淆导致的问题不太可能持续很长时间,并且出现严重问题的可能性“极低”。

Teva公司表示:“……由于Metoclopramide片剂不会以原始包装分发,而是在药房层面进行拆分,并以较小的数量分发给患者使用,因此意外药物反应的发生可能性很小/不太可能,药剂师很可能会注意到片剂的不同。”

尽管如此,两种药物在外观上差别不大。

Teva公司称,10毫克的Metoclopramide片剂为白色、圆形,一面有一条分隔线,分隔线上方标有“2203”,另一面标有“TEVA”。美国国家医学图书馆描述,20毫克的Torsemide片剂同样为白色、圆形,一面有一条分隔线,分隔线上方标有“917”。

Metoclopramide片剂的直径为8毫米,而Torsemide片剂的直径为10毫米。

有关如何退回召回批次的说明,请访问Teva公司的在线消费者召回信。该批次有效期至2027年9月。如有直接疑问,请拨打888-838-2872,选择选项4,周一至周五上午9点至下午5点(东部时间),可与人工客服联系。语音信箱全天候可用。

如果您认为服用Metoclopramide的患者误服了Torsemide片剂并出现医疗问题,请立即咨询医疗专业人士。

然后,向FDA MedWatch不良事件报告程序报告。第三步,致电Teva公司,号码为888-838-2872,选择选项3,再选择选项4,周一至周五上午9点至下午5点(东部时间),或发送电子邮件至USMedInfo@tevapharm.com。

本文最初于2025年6月29日上午10点55分发布。


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