英国药品监管机构正在对脂肪注射药物的安全性展开调查,此前已有数百名英国人患上胰腺炎,其中10人不幸死亡。
官方正在调查受影响者是否存在某种遗传特征,使他们更容易受到Mounjaro、Wegovy和Ozempic等药物的副作用影响。
英国药品和健康产品管理局(MHRA)表示,自这些所谓的“GLP-1”注射药物首次上市以来,已收到超过560例患者胰腺发炎的报告,其中10例死亡。
这些药物通常被称为“脂肪注射”或“瘦身注射”,因为它们常用于体重管理,但部分药物主要被批准用于治疗2型糖尿病。
MHRA现呼吁因胰腺炎住院的用户通过其“黄卡计划”向当局报告这一副作用。医疗工作者也可以代表患者提交报告。
当收到一份黄卡报告时,MHRA将联系患者,询问他们是否愿意参与由Genomics England合作开展的新生物样本库研究。
这项研究需要进一步提供信息并提交唾液样本,以探索某些人在服用这些药物时是否因基因构成而面临更高的急性胰腺炎风险。
研究人员希望这最终能够使医生在开药前使用快速基因筛查测试,从而使整个过程更安全。
副作用仍然是英国国家医疗服务体系(NHS)的重大负担,研究表明,六分之一的住院病例是由药物副作用引起的。
胰腺炎的主要症状是严重的胃痛并放射至背部且不缓解。任何出现此类症状的人都应立即寻求医疗帮助。
MHRA首席安全官艾莉森·凯夫博士表示:“证据表明,近三分之一的药物副作用可以通过引入基因检测来预防。”
“据预测,仅因住院治疗产生的不良药物反应每年可能给NHS带来超过22亿英镑的损失。”
“来自黄卡生物样本库的信息将帮助我们更好地预测哪些人最容易发生不良反应——从而使英国各地患者能够根据他们的基因构成获得最安全的药物。”
“为了帮助我们帮助您,我们呼吁所有因使用GLP-1药物而导致急性胰腺炎住院的人通过我们的黄卡计划向我们报告。”
“即使您不符合本次生物样本库研究阶段的条件,关于您对药物反应的信息对于改善患者安全仍然极具价值。”
GLP-1激动剂可以降低2型糖尿病患者的血糖水平,并且还可以开具处方以支持某些人的减肥需求。
最近的估计表明,约有150万英国人正在使用减肥注射药物,其中许多人因NHS限制而选择私人购买。
卫生官员表示,这些药物有助于扭转肥胖趋势,但也强调它们并非万能药,确实存在副作用。
与这些注射药物相关的大多数副作用是胃肠道问题,包括恶心、便秘和腹泻。
然而,医疗监管机构最近警告称,Mounjaro可能会使某些患者口服避孕药的效果变差。
MHRA表示,已接到181例与替西帕肽(Mounjaro活性成分)相关的急性和慢性胰腺炎报告,其中5例死亡。
还有116例与此类药物相关的反应报告涉及利拉鲁肽,其中1例死亡;113例涉及司美鲁肽(Ozempic和Wegovy的活性成分),其中1例死亡。
另有101例此类反应报告与艾塞那肽相关,3例死亡;52例与此类反应相关的是度拉鲁肽,11例与利昔塞那肽相关。
没有报告与后两种药物相关的胰腺炎死亡病例。
此外,还发现了其他与使用GLP-1药物相关的副作用及死亡案例。
MHRA强调,尚未确定这些注射药物直接导致了这些疾病,但患者自己报告了这些副作用。
Genomics England首席科学官马特·布朗教授表示:“像Ozempic和Wegovy这样的GLP-1药物一直备受关注,但就像所有药物一样,它们可能存在严重副作用的风险。”
“我们相信,许多不良反应具有遗传原因,因此有可能将其降至最低。”
“我们与MHRA的这一合作下一步将生成数据和证据,通过更加个性化的处方方式实现更安全、更有效的治疗,推动医疗系统向以预防为重点的方向转变。”
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