一项由联邦政府批准的新型阿尔茨海默病血液检测方法已由杰克逊维尔梅奥诊所的研究人员验证，这标志着在该疾病早期检测方面取得了重大进展。
在一项涉及近500名梅奥诊所记忆障碍门诊患者的临床研究中，研究人员确认了该血液检测的准确性。该检测方法能够识别大脑中有毒蛋白质的堆积，这是阿尔茨海默病的标志性特征。参与研究的患者年龄从32岁至89岁不等，患有包括早发性和迟发性认知障碍、典型及非典型阿尔茨海默病、路易体痴呆和血管性认知障碍在内的多种记忆相关疾病。以下是关于这一新型经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的阿尔茨海默病诊断方法的关键信息。
什么是阿尔茨海默病？
阿尔茨海默病是一种进行性神经退行性疾病，主要表现为记忆力减退、注意力难以集中、性格和行为发生改变。早期且准确的诊断对于疾病管理以及改善患者和护理人员的生活质量至关重要。
梅奥诊所关于阿尔茨海默病血液检测的研究发现是什么？
“我们的研究发现，该血液检测在诊断阿尔茨海默病时具有95%的敏感性和82%的特异性，”梅奥诊所神经科医生、痴呆专家兼临床研究员格雷格·戴（Gregg Day）博士表示。
他解释说，敏感性是指检测识别出患病者的能力，而特异性则指诊断测试对特定疾病的专一性程度。
梅奥诊所的阿尔茨海默病研究对象是哪些患者？
据梅奥诊所介绍，约有500名在杰克逊维尔记忆障碍门诊接受治疗的患者参与了这项研究。这些患者年龄在32至89岁之间，诊断结果包括早发性和迟发性认知障碍、典型和非典型阿尔茨海默病、路易体痴呆和血管性认知障碍。
血液检测诊断阿尔茨海默病与传统方法有何不同？
迄今为止，阿尔茨海默病的诊断主要依赖于正电子发射断层扫描（PET扫描）或脊椎穿刺，虽然这些方法有效，但存在明显缺点。PET扫描费用高昂，往往不在保险覆盖范围内，而脊椎穿刺则需要将针头插入下背部，被认为具有侵入性和不适感。
相比之下，这种新型血液检测无创、价格低廉，并且任何有执照的医疗提供者都可以开具，无论其所在地点如何——这可能是扩大诊断护理可及性的重要突破。
梅奥诊所官员在声明中表示：“这类检测对于在临床环境中广泛提高诊断水平至关重要。”
FDA批准新型阿尔茨海默病血液检测，因患病率不断上升
今年早些时候，该血液检测获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正值全国对阿尔茨海默病的关注日益增强。目前，约有10%的65岁以上美国人患有此病，预计到2050年这一数字将翻倍。
FDA局长兼医生马丁·马卡里（Martin Makary）强调了这一问题的紧迫性：“鉴于65岁以上人群中已有10%患有阿尔茨海默病，且预计到2050年这一比例将翻倍，我希望能有类似这种新的医疗产品帮助患者。”
本文最初发表于佛罗里达时报联盟：梅奥诊所新型阿尔茨海默病血液检测获FDA批准
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