德克萨斯州奥斯汀--(美国商业资讯)--2026年6月11日--
本公司现发布一份更正版本，以替换2026年6月9日最初发布的新闻稿。在原新闻稿中，我们错误地陈述了2a期研究"报告无治疗过程中出现的不良事件"，正确表述应为"报告无治疗相关的不良事件"。本研究的其他数据均不受此更正影响。
泽塔基因治疗公司对这一错误表示遗憾，并发布此澄清声明以确保信息准确传达。
更新后的新闻稿内容如下：
泽塔基因治疗公司在ASCO公布ZetaMet™(Zeta BC 003)治疗伴有溶骨性骨病变的转移性乳腺癌患者2a期试验结果
- 单次瘤内注射后无报告骨骼相关事件(SREs)或骨折
- 无治疗相关不良事件(AEs)或严重不良事件(SAEs)
- 肿瘤活动停止，同时疼痛评分降低，阿片类药物使用减少
- 在治疗椎体内观察到相邻未注射病灶的治疗效果
泽塔基因治疗公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发原发性和转移性乳腺癌的新型疗法，今天宣布了其ZetaMet™(Zeta BC 003)在伴有溶骨性骨病变的转移性乳腺癌(MBC)患者中进行的2a期临床研究的初步主要结果。
在这项开放标签研究中，未观察到骨骼相关事件(SREs)或骨折，未报告治疗相关不良事件(AEs)或严重不良事件(SAEs)，并在治疗椎体内观察到肿瘤活动停止。Zeta BC 003是一种研究性产品，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法认定，但尚未获得FDA或任何监管机构的批准。
"我们对这项2a期研究的初步发现感到鼓舞，这些发现为ZetaMet™在涉及骨转移的转移性乳腺癌患者中的研究性使用提供了重要的临床观察，"泽塔基因治疗公司总裁兼首席执行官Joe C. Loy表示。"这些结果也凸显了我们团队的一项重大成就，即通过开发专有载体克服了瘤内给药方面的长期行业挑战，这些载体递送的化合物表现出溶解性和局部生物粘附性。"
这些初步研究结果由首席科学官Bryan Margulies博士和总裁兼首席执行官Joe C. Loy于2026年6月2日星期一在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表。摘要地址：
研究概述
在英属哥伦比亚大学进行的这项开放标签2a期研究(ZGMBC; NCT05280067)共纳入10名受试者，平均年龄52岁，代表多种MBC亚型：
- HR+型(n=6)
- HR+/HER2+型(n=2)
- HER2+/HR-型(n=1)
- 三阴性乳腺癌(TNBC)(n=1)
尽管先前接受过双膦酸盐治疗，仍有5名受试者出现突破性溶骨病变。一名受试者因胸腔积液死亡，与研究治疗无关。在10名受试者中，11个目标病灶在镇静状态下接受了单次Zeta BC 003瘤内注射。同时评估了4个相邻的未注射病灶。
研究背景
历史文献报道，在常规治疗下，伴有骨转移的转移性乳腺癌患者骨骼相关事件(SREs)发生率约为53%(Parke等，《肿瘤学家杂志》，2018年)，其中SREs特别是骨折与总生存期减少约4.8个月相关(Saad等，《国家癌症研究所杂志》，2004年)。
观察到的研究结果
- 未报告SREs或骨折
- 治疗椎体内肿瘤活动停止
- 观察到治疗效果扩散至同一椎体内相邻未治疗病灶
- 无治疗相关AEs或SAEs
- 第84天骨缺损体积平均减少65.4%(±20.5%；p=0.0003)
- 第180天骨缺损体积平均减少84.1%(±13.1%；p<0.0001)
- 疼痛评分(NRS)降低4.16分(p<0.05)
- 阿片类药物使用(MED)在使用阿片类药物的受试者中减少33-67%
- 脊柱稳定性(SINS)改善18.5%(p<0.05)
- 生活质量改善：
- PCS(生理成分评分)增加24.2%
- MCS(精神成分评分)增加12.1%
尽管跨研究比较存在固有限制，但这项2a期研究中AEs和SREs的缺失为继续研究提供了支持性信息。
这些观察结果也与两篇已发表的扩展使用病例报告(七个病灶，2年随访；Palma等，《疼痛管理》，2023年)一致，这些报告同样显示无SREs、肿瘤活动停止、新生小梁骨形成，以及治疗椎体内的治疗效果扩散。
致谢临床合作伙伴
泽塔基因治疗公司感谢并认可英属哥伦比亚大学、Nor Consult, LLC (NorCo)和Medical Medics Incorporated对ZetaMet™临床研究的贡献。NorCo提供了全面的临床运营支持，Medical Medics提供了集中影像服务，确保了整个试验中严格的数据质量和标准化影像评估。
关于ZetaMet™(Zeta BC 003)
ZetaMet™专为单次瘤内注射治疗与转移性乳腺癌相关的溶骨性骨病变而设计。临床前和临床研究表明，ZetaMet™有可能停止溶骨活性，减轻疼痛，促进骨愈合，并预防SREs；然而，ZetaMet™尚未获得FDA或任何监管机构的批准。
关于泽塔基因治疗公司
泽塔基因治疗公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发原发性和转移性乳腺癌的新型疗法。公司的"Zeta"平台旨在通过专有载体和新分子实体(NMEs)解决瘤内递送的历史性挑战，以支持化合物的溶解性和局部生物粘附性，目标是最大限度地减少脱靶毒性。
前瞻性声明
本新闻稿包含《1933年证券法》第27A节和《1934年证券交易法》第21E节以及经修订的《私人证券诉讼改革法》所定义的某些前瞻性声明，包括与公司产品开发、临床和监管时间表、市场机会、竞争地位、可能或假设的未来经营结果、业务战略、潜在增长机会以及其他预测性陈述相关的内容。这些前瞻性声明基于我们经营的行业和市场的当前预期、估计、预测和关于管理层当前信念和假设的投影。
源版本查看地址：
联系方式：媒体联系人
泽塔基因治疗公司
邮箱：InvestorRelations@zetagen.com
关键词：美国 北美 德克萨斯州
行业关键词：科学 生物技术 研究 制药 肿瘤学 健康 FDA 临床试验
来源：泽塔基因治疗公司
版权声明：美国商业资讯 2026年
发布：2026年6月11日 15:28 发布/披露：2026年6月11日 15:28
【全文结束】