要点：
- 研究人员使用了多种工具来捕捉四个症状领域/临床信号。
- 在路易体痴呆的四个常见症状中，与安慰剂相比，泽维米辛改善了幻觉和焦虑症状。
根据2期试验结果，轻度至中度路易体痴呆的成年患者在使用口服、能够穿透血脑屏障的小分子治疗药物泽维米辛与安慰剂相比，在6个月内四个临床信号的衰退速度有所减缓。
这些关于泽维米辛（CT1812，Cognition Therapeutics公司产品）的数据在2026年丹麦举行的阿尔茨海默病与帕金森病会议上进行了展示。
Cognition Therapeutics公司的首席医疗官Anthony Caggiano医学博士表示："路易体痴呆是一种研究不足、治疗不足、被误解且在很大程度上未被认识的公共卫生危机，目前没有获批的治疗方法，导致疾病负担高，患者和护理人员面临重大日常挑战。"
在双盲、安慰剂对照的2期SHIMMER试验中，Caggiano及其同事评估了130名50至85岁患有轻度至中度路易体痴呆（DLB）的成年患者，以确定每日一次300毫克或100毫克剂量的泽维米辛与安慰剂相比对6个月症状进展的影响。
Caggiano表示："基于我们已建立的临床前和临床工作，我们知道泽维米辛的作用机制靶向β-淀粉样蛋白和α-突触核蛋白寡聚体。我们也知道阿尔茨海默病和路易体痴呆患者的毒性病理存在重叠，这一点在当前研究中越来越明确。"
"基于我们在阿尔茨海默病方面的良好临床结果，我们认为确定泽维米辛是否也可能对路易体痴呆患者有益非常重要，"他继续说道。
88名患者接受了泽维米辛治疗，其余42名患者接受了安慰剂。
研究人员使用了来自其他中枢神经系统疾病的工具来捕捉四个不同的症状领域/临床信号：行为、认知、功能和运动。
Caggiano表示："一开始，我们就知道没有公司成功开发出针对路易体痴呆的药物，这意味着对相关终点的理解很少。基于我们对这种疾病及其症状学的了解，我们选择广泛评估我们的药物对认知功能、日常生活活动、运动功能、认知波动以及精神病和其他神经精神症状的影响。"
神经精神量表（NPI）工具被用来分析精神病和其他神经精神症状。与安慰剂组相比，合并泽维米辛组在NPI-12项目版本上衰退减缓了86%，在关注护理伙伴困扰的NPI-12困扰量表上衰退减缓了115%（P = 0.025）。
在认知方面，研究人员发现泽维米辛与安慰剂相比，在认知药物研究电池（情景记忆）工具上的衰退减缓了85%。
功能通过阿尔茨海默病合作研究-日常生活活动进行评估，结果显示泽维米辛与安慰剂相比衰退减缓了52%。此外，临床医生波动评估显示衰退减缓了91%。
在运动方面，接受泽维米辛与安慰剂相比的患者在运动障碍学会-统一疾病评定量表III上的衰退减缓了62%。
Caggiano表示："我们对泽维米辛对所有这些症状的广泛影响感到惊喜。这些数据证实了我们对泽维米辛可以解决疾病基本病理生理学的理解，因此它是'疾病修饰性'的。"
"泽维米辛影响最大或最一致的是稳定行为症状，特别是被称为精神病的幻觉和妄想，"他补充道。
路易体痴呆的核心症状包括痴呆、认知波动、幻觉、帕金森症（运动问题）和REM睡眠行为障碍。此外，Caggiano表示，路易体痴呆中有四种神经精神或行为症状很常见，并且随着疾病进展而恶化：焦虑、妄想、幻觉以及激动/攻击。使用NPI工具，研究人员观察到泽维米辛与安慰剂相比在幻觉（P = 0.021）和焦虑（P = 0.008）方面有显著改善。
当仅考虑NPI工具上的四种神经精神症状（NPI-4）时，接受泽维米辛与安慰剂相比的患者衰退减缓了102%（P = 0.001）。在一组基线有神经精神症状的患者中，研究人员写道"这种治疗效果更为显著"（P = 0.006）。
Caggiano告诉Healio："这些数据的影响可能非常巨大。由于没有批准用于路易体痴呆患者的药物，医生目前使用标签外药物治疗各种症状，其中一些会使其他路易体痴呆症状恶化。例如，一些路易体痴呆患者可能对抗精神病药物产生危及生命的反应。"
"虽然我们能够通过泽维米辛治疗稳定精神病症状，但我们没有观察到与抗精神病药物相关的这些混淆问题，"他说。"这强化了我们在此研究和其他研究中积累的泽维米辛普遍耐受良好的安全性。"
更多信息：
Anthony Caggiano医学博士可通过info@cogrx.com联系。
资料来源/披露
来源：
Grundman M等. 泽维米辛减缓轻度至中度路易体痴呆症状进展. 在阿尔茨海默病与帕金森病会议发表；2026年3月17-21日；哥本哈根。
参考文献：
Cognition Therapeutics在2026年AD/PD会议上展示泽维米辛对路易体痴呆神经精神症状影响的证据。
披露：
Caggiano报告其为Cognition Therapeutics公司的员工。
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