摘要
背景
心血管疾病是接受血液透析患者的主要死因,但有效的预防治疗方法仍然有限。在一般人群中,补充n-3多不饱和脂肪酸,特别是二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA),可能具有心血管益处,但在接受血液透析患者中的疗效尚不确定。
方法
在加拿大和澳大利亚26个中心进行的一项双盲、随机、安慰剂对照试验中,研究人员将接受维持性血液透析的成年患者分配至每日补充鱼油(4克n-3多不饱和脂肪酸[1.6克EPA和0.8克DHA])组或玉米油安慰剂组。主要终点是所有严重心血管事件的复合终点,包括猝死和非猝死性心脏死亡、致命性和非致命性心肌梗死、导致截肢的外周血管疾病以及致命性和非致命性中风。次要终点包括将主要终点扩展至包括非心脏原因的死亡、主要终点的各个组成部分,以及首次心血管事件或任何原因导致的死亡。
结果
在2013年11月28日至2019年7月22日期间,共有1228名参与者被随机分配;610名分配至鱼油组,618名分配至安慰剂组。在3.5年的随访期间,鱼油组的严重心血管事件发生率显著低于安慰剂组(每1000患者日0.31例对比0.61例;风险比0.57;95%置信区间[CI] 0.47至0.70;P<0.001)。包括非心脏原因死亡的扩展主要终点发生率在鱼油组中似乎也低于安慰剂组,风险比为0.77(95% CI,0.65至0.90)。心脏死亡的风险比为0.55(95% CI,0.40至0.75);致命性和非致命性心肌梗死的风险比为0.56(95% CI,0.40至0.80);导致截肢的外周血管疾病的风险比为0.57(95% CI,0.38至0.86);致命性和非致命性中风的风险比为0.37(95% CI,0.18至0.76);首次心血管事件或任何原因导致死亡的风险比为0.73(95% CI,0.61至0.87)。两组对试验方案的依从性和不良事件发生率没有显著差异。
结论
接受维持性血液透析的参与者中,与安慰剂相比,每日补充n-3脂肪酸可降低严重心血管事件的发生率。(由加拿大心脏与中风基金会等机构支持;PISCES临床试验注册号:ISRCTN00691795。)
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