美国食品药品监督管理局(FDA)将于周三举行公开会议,审查针对蛀牙高风险儿童的处方氟化物补充剂。特朗普政府正接近禁止氟化物片剂和滴剂,这些产品常用于缺乏含氟饮用水的儿童群体。
此次会议安排18名发言者,既有美国牙科协会等支持团体,也有氟化物 skeptic 代表。虽然牙科专家强调该补充剂已安全使用数十年,但会议将重点讨论其潜在安全风险。最终决定预计将在10月底公布,FDA局长Marty Makary博士已于5月宣布拟将其下架。
反对派引述2019年争议性研究称,孕期摄入较多氟化物的母亲所生子女智商略低。支持者反驳称,低收入家庭难以获得牙科护理,氟化物补充剂是预防严重龋齿的必要手段。研究表明每日0.25-1毫克剂量可降低25%的儿童龋齿率,且每片成本仅约0.05美元。
FDA审查焦点包括:
- 氟化物对肠道微生物群的潜在影响(基于2023年爱尔兰动物研究)
- 该产品未按现行法规完成审批流程
- 犹他州、佛罗里达州等已禁止饮用水氟化的地区影响
与会专家指出,医疗补助计划覆盖儿童口腔健康,但实际就诊率不足50%。未治疗的龋齿可能引发骨质破坏甚至血液感染。美国儿科学会等公共卫生机构建议从6个月起对无氟水源地区儿童开具补充剂。
反对禁令的儿科牙医James Bekker警告:"这将引发龋齿海啸,这些孩子将经历难以想象的牙病折磨。"目前全美1.3亿居民生活在无氟水源地区,氟化物补充剂成为预防蛀牙的重要公共卫生工具。
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