美国：最近的一项研究发现，在患有2型糖尿病（T2D）的老年退伍军人中，添加钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗与二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂相比，会增加与外周动脉疾病（PAD）相关的手术事件风险。该研究结果于2024年12月2日在线发表在《糖尿病护理》杂志上。
一些安慰剂对照的随机试验表明，对于有心血管疾病的患者，使用SGLT2抑制剂可能会增加截肢的风险，但这一发现尚未得到后续试验的确认。鉴于此，田纳西州纳什维尔田纳西河谷医疗系统老年病学研究中心的Christianne L. Roumie及其同事比较了新使用SGLT2抑制剂（SGLT2is）和DPP-4抑制剂（DPP-4is）的患者在外周动脉疾病手术综合结局（包括血管再通和截肢手术）方面的风险。
为此，研究人员进行了2000年至2021年间接受退伍军人健康管理局护理的美国退伍军人的回顾性队列研究，这些退伍军人年龄在18岁及以上且患有糖尿病。数据链接到医疗保险、医疗补助和国家死亡指数。该研究评估了作为二甲双胍、磺脲类或胰岛素治疗的辅助疗法的新使用SGLT2is或DPP-4is，并分析其与PAD手术（包括血管再通和截肢）之间的关联。
为了比较SGLT2is和DPP-4is之间PAD事件的风险，研究人员使用了Cox比例风险模型进行时间至PAD事件分析，考虑了竞争性死亡风险，并允许事件在停止使用SGLT2is后的90天或360天内发生。
根据该研究，研究人员报告了以下发现：
- 加权队列包括76,072例SGLT2i使用情况和75,833例DPP-4i使用情况。中位年龄为69岁，HbA1c为8.4%，糖尿病病程中位数为10.1年。
- 在SGLT2i使用者中发生了874例PAD事件，在DPP-4i使用者中发生了780例PAD事件。
- SGLT2i使用者的事件率为每1,000人年11.2例，DPP-4i使用者为每1,000人年10.0例。
- SGLT2i使用者的调整后风险比（aHR）为1.18，而DPP-4i使用者为1.0。
- 当PAD事件在停用SGLT2i后360天内考虑时，aHR为1.16。
研究人员写道：“我们发现，添加SGLT2抑制剂作为辅助疗法与DPP-4抑制剂相比，增加了截肢、支架置入或血管再通手术的风险。”他们强调了在高风险PAD的糖尿病患者中评估SGLT2抑制剂使用安全性的必要性。
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