最近发表于《新英格兰医学杂志证据》的一项开创性研究发现，通过PCSK9抑制剂和他汀类药物治疗实现的极低低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平与认知障碍之间没有关联。
关于通过PCSK9抑制剂和他汀类药物治疗获得极低的LDL胆固醇水平的认知安全性一直存在担忧。尽管短期研究结果令人放心，但通过联合PCSK9抑制剂和他汀类药物长期维持极低的LDL胆固醇水平的影响仍不确定。因此，研究人员进行了一项前瞻性研究，以评估evolocumab对认知功能的长期影响。
该研究包括完成了安慰剂对照evolocumab（FOURIER）试验的神经认知子研究（EBBINGHAUS）的动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者，并符合长期开放标签扩展的条件。认知功能每年评估一次。主要终点是从基线到随访期间执行功能的变化。空间工作记忆策略指数评分用于衡量分数变化，评分为4-28分，分数越低表示表现越好。
研究结果如下：
- 在EBBINGHAUS研究的1974名患者中，约有473名患者被纳入并随访了中位数为5.1年（自原始随机分配以来的最大随访时间为7.2年）。
- 中位年龄为62岁；70%为男性，91%为白人。
- 开放标签扩展期第12周时，整个群体的中位LDL胆固醇水平为35 mg/dl（四分位距，21-55 mg/dl）。
- 在开放标签扩展期间，接受evolocumab治疗的患者的执行功能未发生改变，无论是最初随机分配至evolocumab并继续使用，还是最初随机分配至安慰剂并在随后开始使用evolocumab的患者。
- 在最终研究访问中，随机分配组之间的执行功能评分相似。
因此，该研究得出结论，在需要积极降脂治疗的患者中，暴露于低LDL胆固醇水平与认知障碍无关。该研究强调了长期他汀类药物治疗的认知安全性的重要性。由于这种状况不会受到影响，快速降脂药物可以用于需要长期依从性的个体。然而，研究人员建议进一步在不同人群中进行研究，以探讨这些药物的潜在效应。
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