两党参众议员已在美国国会提出一项法案,允许医生向有生命威胁疾病的患者使用某些致幻剂等一类管制药物。
由新泽西州民主党参议员科里·布克(Cory Booker)、肯塔基州共和党参议员兰德·保罗(Rand Paul),以及宾夕法尼亚州民主党众议员马德琳·迪恩(Madeleine Dean)、南卡罗来纳州共和党众议员南希·梅斯(Nancy Mace)共同提出的"治愈自由法案",旨在扩展美国的"尝试权"法律。
该政策在《管制物质法案》(CSA)中创建了一个例外,使符合条件的患者能够获得尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的潜在疗法。
立法者指出,FDA已将两种致幻剂——MDMA和裸盖菇素(psilocybin)——指定为治疗严重心理健康问题的突破性疗法。然而,尽管有更广泛的"尝试权"法律,美国缉毒局(DEA)目前没有任何途径授权医生使用这些药物。
为解决这一问题,新法案将修改现行法律,允许DEA注册并授权医生使用这些新型治疗药物。
布克在周四的新闻稿中说:"面临生命威胁疾病或严重心理健康问题的患者应该获得所有可能的治疗,包括在多项临床试验中显示安全有效的MDMA和裸盖菇素等研究性疗法。"
"数千名美国人,其中许多是退伍军人,在用尽美国所有已批准的治疗方法后,迫切需要获得这些疗法,"他说。"《治愈自由法案》是一项关键立法,将消除不必要的障碍,为医生提供合法使用这些潜在救命疗法的途径。"
所有四位跨党派立法者在上一届国会期间曾提出类似法案,旨在利用"尝试权"法律扩大严重病患对一类管制药物的获取,尽管其条款与当前提案有所不同。2022年,布克和保罗曾合作提出该法案的早期版本。梅斯以及当时的众议员厄尔·布鲁门诺(Earl Blumenauer)(D-OR)那一年共同赞助了众议院版本。
保罗周四表示:"作为一名医生,我看到'尝试权'对那些选择用尽的患者来说是多么关键。然而,现行法律使医生无法以明确、合法的方式使用属于一类管制物质的研究性疗法。"
"该法案创造了这一途径。我很高兴能跨党派合作,确保患者及其医生不会因联邦障碍而受阻,他们已经用尽了标准选择,"他说。"这是一项尊重患者自主权和医疗判断的实用改革。"
迪恩表示:"随着全国家庭面临日益严重的心理健康和药物使用障碍危机,我们必须扩大他们的护理选择。"
"我们的两党立法减少了医生提供多种创新且潜在救命治疗的障碍,包括MDMA和裸盖菇素,"这位国会议员说。"我们所爱的人,包括为我们服务和牺牲的退伍军人,值得康复——国会必须努力让更多人实现这种康复。"
该法案代表了立法者往年提议的转变。先前的版本将创建一个程序,通过该程序,被FDA认定为突破性疗法的当前一类管制药物,或符合联邦《食品、药品和化妆品法》(FDCA)豁免条件的药物,可以转移到较低的管制类别,使其更容易进行研究并促进药物开发。
相关地,华盛顿州的一名医生多年来一直在寻求各种法律和监管途径,以允许诊所在姑息治疗中使用裸盖菇素。他的诊所以"尝试权"为由向DEA提出了多项提案,以合法种植或以其他方式获取裸盖菇素来治疗患者。该机构拒绝了所有提案。
退伍军人心理健康领导联盟(VMHLC)主席马丁·R·斯蒂尔(Martin R. Steele)表示:"我们相信国会应紧急行动通过《治愈自由法案》。退伍军人离开他们无私服务的国家,去获取本应在'尝试权'下在国内可用的潜在救命治疗,这显然是错误且不道德的。"
"生命危在旦夕。让我们立即行动,"他说。
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