近年来，关于激素替代疗法的治疗方式以及何时开具处方和使用哪些药物的最佳实践已经发生了变化。
当妇产科医生乔安·平克顿（JoAnn Pinkerton）最近在食品和药物管理局（FDA）的一个小组委员会发言时，她毫不掩饰自己的观点。
她说：“请停止伤害女性。”
平克顿认为，FDA在激素替代疗法上加贴的黑框警告标签使女性不愿意服用那些对缓解更年期症状有益的药物。
平克顿是12位医生中的一员——其中许多人是妇产科和女性健康领域的专家——他们要求FDA取消对阴道低剂量雌激素治疗的警告标签。
这种药物通常用于缓解更年期或围绝经期症状。与通过全身吸收的其他系统性激素疗法不同，它通过贴片、乳膏或环状物局部给药。
黑框警告是FDA能够给处方药贴上的最高等级的安全警告。平克顿等人认为，对低剂量雌激素治疗贴上这种警告是不必要的。
这种药物通常被用于预防或缓解与更年期相关的症状，包括频繁的尿路感染、阴道干燥以及性交疼痛。
平克顿说：“黑框警告并没有科学依据，它夸大了风险。”
平克顿描述了一位最近饱受这些症状困扰的患者，她给她开了处方。她拿出药膏时，“上面写着警告：子宫内膜癌、心血管疾病、可能的痴呆症和乳腺癌。然后她看了，她的伴侣或配偶也看了，他们直接把它扔进垃圾桶了，”平克顿回忆道。
激素替代疗法的重新评估
在过去的几十年里，医学界对更年期激素治疗安全性的共识发生了巨大变化。2002年，研究人员部分中止了一项关于女性健康的大规模研究——妇女健康倡议研究（Women's Health Initiative）——因为担心激素疗法会增加患癌和中风的风险，特别是乳腺癌。然而，此后研究人员和医生发现，癌症风险被夸大了。
关于何时开具激素疗法以及具体使用哪些药物的最佳实践也在近几十年中不断演变。
多年来，许多女性健康领域的医生一直倡导改变这种警告标签，但一直未能成功。最近的研究表明，某些激素疗法的癌症风险相当低，而对经历更年期的女性来说有显著的益处。这是现任FDA局长马蒂·马卡里（Marty Makary）特别关注的问题。马卡里是一位外科医生，而非妇产科医生，他召集了此次专家小组。
马卡里在小组会议的开幕致辞中说：“由于医学教条，五千万多名女性没有获得激素替代疗法所带来的巨大潜在健康益处。”
马卡里表示，当这种疗法在医学界失去青睐时，他自己家庭中就有人可能从中受益。
他说：“其中一位女性就是我的母亲，她在那个时期经历了围绝经期。”
接受采访的妇产科医生都同意，希望取消对低剂量阴道雌激素治疗的黑框标签，因为其癌症风险较低。
妇产科医生莫妮卡·圣诞节（Monica Christmas）经常给患者开具此类药物，她说：“我通常会开个玩笑说，我们多年来一直努力争取取消这个黑框警告，但你知道政府办事有多慢。”
圣诞节同时也是更年期学会（The Menopause Society）的副医疗主任。
然而，圣诞节对取消对系统性雌激素（systemic estrogen）的标签持保留态度，因为其癌症风险情况不同。
她说：“对于绝大多数人来说，即使是系统性激素疗法，风险也很低，但并非为零。”
圣诞节表示，黑框警告促使医生和患者就这些药物的风险和益处展开必要的对话。
此次FDA小组会议主要关注的是低剂量雌激素，但马卡里也暗示可能会取消系统性疗法的警告标签，并提到一些研究建议其在降低骨质疏松症风险等方面具有益处。
马卡里对小组成员说：“我们想从你们那里学习，帮助我们思考FDA在这里应该采取哪些措施。”
“这是表演，不是科学评估”
此次专家小组会议与FDA通常的决策方式有所不同。
乔治城大学药理学教授阿德里安·弗格-伯曼（Adriane Fugh-Berman）说：“这是一场表演，不是科学评估。” 弗格-伯曼对取消此类警告标签持怀疑态度，并指出FDA通常有更为严格的程序来处理这类变更。
她说：“这一程序正在被削弱和扭曲。”
（弗格-伯曼曾作为有偿专家证人参与针对制药公司的诉讼，指控这些公司夸大了激素疗法的益处，并导致乳腺癌的发生。）
FDA的决策过程通常包括公众意见征集阶段。还会任命专门委员会研究问题并提出建议。弗格-伯曼表示，她更希望看到一个公众评论期，以及一个由流行病学家、肿瘤学家和公共卫生专家等更广泛专家组成的专家委员会。
FDA代表未回应本报道的置评请求，也未就未来可能取消警告标签的流程提供评论。
至少有一位妇产科医生对这一问题获得的额外关注感到高兴，尽管它是通过非传统方式实现的。
泌尿科医生瑞秋·鲁宾（Rachel Rubin）专门研究性医学，她同时也是小组成员之一。她说：“我非常高兴。FDA负责人愿意谈论这个话题是不同寻常的，也是我们所有人都梦寐以求的。”
鲁宾承认，FDA通常坚持的科学严谨性有所降低。
她说：“当然，有些声音缺失了。”但她表示，既然有了这个机会，参与其中并“为多年来一直在争取的事情而奋斗”是值得的。
妇产科医生莫妮卡·圣诞节没有明确表示她是否认为专家小组的组成应该有所不同，或程序是否应更加严谨。但她确实表达了担忧，即对更年期激素治疗的热情可能会掩盖患者和医生在考虑这些药物时所需进行的必要风险收益分析。
她说：“激素疗法已经与更年期划上了等号。”她提醒女性在选择激素疗法之前应排除其他潜在问题。
圣诞节说：“感觉就像是，‘哦，我进入更年期了，我应该服用激素疗法以获得所有这些神奇或神秘的益处。’”
【全文结束】
