美国食品药品监督管理局(FDA)近日召开专家听证会，多位妇产科医学专家当面呼吁移除针对更年期激素替代疗法的黑框警告标签。该警告被认为是阻碍女性接受有效治疗的关键因素，但专家委员会中也出现了对风险评估严谨性的质疑。
弗吉尼亚大学医学院妇产科主任乔安·平克顿博士在听证会上指出："黑框警告已对临床实践造成严重干扰。"她以具体案例说明，当患者看到包装上标注的子宫内膜癌、心血管疾病、乳腺癌及老年痴呆风险警告时，往往直接拒绝治疗。数据显示美国有5000万更年期女性群体，其中约20%受泌尿生殖系统症状困扰，包括反复尿路感染、阴道干涩及性交疼痛等。
听证会焦点集中于局部应用的低剂量雌激素疗法（通过阴道乳霜或环剂释放），这类疗法的全身吸收率显著低于传统系统性激素治疗。更年期医学学会医疗主任莫妮卡·圣诞医生强调，该疗法的致癌风险已被多项研究证实远低于预期，但同时警示系统性雌激素治疗仍存在不可忽视的风险。
FDA代理局长马蒂·马卡里在听证会中承认，现有警告可能导致过度医疗保守化。他引用最新研究指出，规范使用激素替代疗法可降低骨质疏松症风险，并改善心血管健康指标。但乔治城大学药理学教授阿德里安·弗格-伯曼等专家提出强烈反对，认为当前决策流程缺乏独立流行病学数据支持，且未充分纳入肿瘤学专家意见。
争议源于2002年"女性健康倡议"研究引发的医学转向。该研究曾因发现激素治疗增加乳腺癌风险而提前终止，导致全球处方量锐减。但后续分析显示，初始风险评估存在过度解读，特别是对于50-60岁健康女性群体而言，治疗获益显著高于风险。当前委员会建议通过多阶段公众咨询程序完善评估流程，最终决策预计在90天内公布。
圣诞医生特别提醒，临床实践中需注意排除其他潜在疾病，避免将更年期视为万能诊断。鲁宾泌尿医生则指出，FDA局长亲自关注此议题标志着医学界态度的重大转变，但强调科学决策不应被舆论压力裹挟。
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