ExoPTEN临床前研究显示脊髓损伤模型中行走能力显著改善New ExoPTEN Preclinical Study Indicates Significant Improvement in Walking Quality in Spinal Cord Injury Model

环球医讯 / 外泌体知识来源:www.taiwannews.com.tw加拿大和以色列 - 英语2025-08-20 20:18:25 - 阅读时长3分钟 - 1318字
NurExone公司公布ExoPTEN临床前研究结果,显示高剂量治疗使100%脊髓损伤动物模型恢复运动功能。通过CatWalk XT系统精确测量发现后肢最大接触面积等步态参数呈现剂量依赖性改善,且治疗耐受性良好。该研究为推进人体临床试验奠定基础,为中枢神经系统损伤治疗提供新方案。
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ExoPTEN临床前研究显示脊髓损伤模型中行走能力显著改善

TORONTO and HAIFA, Israel, July 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NurExone Biologic Inc. (TSXV: NRX) (OTCQB: NRXBF) (FSE: J90)("NurExone"或"公司")今日宣布新的临床前研究结果:100%接受高剂量ExoPTEN治疗的脊髓损伤实验动物恢复运动功能。该研究通过CatWalk XT系统精确测量得以验证。

研究人员使用CatWalk XT系统评估ExoPTEN对动物行走能力的影响。高剂量组所有动物(100%)均表现出可测量的步态恢复,而未治疗组仅1只动物出现微弱踏步动作。

"这是项目的重要里程碑," NurExone研发总监Tali Kizhner博士表示,"看到动物恢复行走能力并取得可量化的运动功能改善令人振奋。CatWalk XT提供的客观数据强化了ExoPTEN修复急性脊髓损伤功能的科学依据。"

研究比较了脊髓压迫手术当日微创注射的中高剂量ExoPTEN与对照组(仅注射载体)。中高剂量呈递增关系,用于探索潜在治疗效果和耐受性。

治疗效果呈现显著剂量依赖性,高剂量组100%动物双后肢恢复行走,中剂量组恢复率为50%,对照组仅16.7%(见图1 A-B)。

步态分析数据显示剂量依赖性改善:

  • 高剂量组足印面积更大(图1C)
  • 后肢最大接触面积显著增加(图1D)
  • 支撑基础更宽(图1E)
  • 爪部接触步道时长延长(图1F)

上述指标反映平衡、力量、协调性和负重能力的提升。

其他研究参数评估仍在进行。值得注意的是,高剂量组未观察到副作用。公司计划开展替代给药方案研究,并优化ExoPTEN生产工艺与分析方法,以完善药物治疗特性并推进监管沟通。

CatWalk XT系统(由Noldus信息技术公司开发)作为动物运动研究黄金标准工具,通过发光玻璃步道捕捉足迹和运动模式,为研究人员提供精准的客观数据。

NurExone正推进ExoPTEN剂量策略优化和生产工艺改进,筹备监管申报以启动首次人体临床试验。公司致力于开发为中枢神经系统损伤患者带来新希望的治疗方案。

关于NurExone

NurExone Biologic Inc. 是多伦多证券交易所创业板、OTCQB和法兰克福证券交易所上市公司,专注开发基于外泌体的中枢神经系统损伤再生疗法。其主打产品ExoPTEN在治疗急性脊髓和视神经损伤领域已展现强劲临床潜力。获得孤儿药认定等监管里程碑为其在美欧开展临床试验铺平道路。商业层面,公司通过美国子公司Exo-Top Inc.布局北美市场,为其他适应症领域提供高质量外泌体和微创靶向递送系统解决方案。

前瞻性声明

本新闻稿包含"前瞻性声明",反映公司当前预期与规划。涉及风险因素包括:临床前研发固有不确定性、监管审批障碍、市场竞争等。公司提醒读者不应过度依赖此类声明,具体风险详见其向加拿大SEDAR+系统提交的2024年8月27日年度报告第44-51页"风险因素"章节。

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