挪威奥斯陆 - 2024年12月20日 - 费林制药和微生物组诊断专家遗传分析公司将结合两种成熟技术——遗传分析公司的基于PCR的微生物组诊断平台（GA-map®）和费林制药的研究验证的健康人类微生物组生物标志物算法（“微生物组健康指数”™）——来开发一种快速测试。
生物医学研究越来越多地证明了人类肠道中微生物多样性和组成与多种疾病（包括感染、炎症性肠病、癌症甚至精神健康问题）之间的联系。这些知识很大程度上是通过基因组学和基因测序技术对微生物群进行详细追踪而获得的。然而，测序可能需要几天到几周的时间才能完成，这限制了研究人员调查这些联系或在临床环境中利用这些联系的速度。
在表征和开发“微生物组健康指数”™的过程中，费林制药创造了一种“简写”，研究人员可以使用它来确定哪些患者拥有健康的微生物组，哪些患者正在经历“菌群失调”——即肠道微生物组被破坏，容易导致疾病的状态。通过将其简化为一个简单的快速测试，临床研究人员将拥有一种工具，可以在更少的费用下支持更多的项目，并可能加快临床研究的进程。
这项开发的资金来源来自费林制药和遗传分析公司，此外还获得了挪威创新署的资助。遗传分析公司无需为此开发提供额外资金。该诊断测试计划于2025年上半年作为仅供研究使用的测试（RuO）推出，遗传分析公司将拥有独家商业化权利，无需向费林制药支付任何运行特许权使用费和里程碑款项。该诊断产品符合费林制药和遗传分析公司在微生物组治疗和诊断领域的战略重点。
遗传分析公司首席执行官罗尼·赫尔曼森（Ronny Hermansen）表示：“遗传分析公司和费林制药正在推动微生物组诊断领域的重大变革。我们的合作将遗传分析公司的PCR技术和GA-map®平台与费林制药的微生物组健康指数™相结合，彻底改变了人类微生物组的快速检测。随着首批改变微生物组的药物进入市场，微生物组领域对准确的临床常规诊断的需求变得越来越迫切。我们的技术将几周的时间缩短为几小时，加速了研究和临床反应。”
费林制药微生物组研究副总裁肯·布朗特（Ken Blount）表示：“我们仍然处于了解微生物组对健康影响的初级阶段。我们认为，以一种易于在临床环境中使用的方式分享我们在表征菌群失调方面的知识，是攀登这座山的下一步。我们相信这种PCR测试将在工业界、临床和学术研究人员中有很多应用，为我们所有人提供一种工具，用于下一阶段的发展，以了解如何利用微生物组来对抗疾病。”
新测试的应用包括预测哪些患有严重疾病的患者可能更容易出现并发症，以及筛选和识别适合微生物组疗法临床试验的患者。将微生物组生物标志物测试引入常规临床研究实践，也是增加数据量和特异性的重要发展，以便监管机构评估未来的基于微生物组的医疗疗法。
更多信息请联系：
罗尼·赫尔曼森
遗传分析公司首席执行官
rh@genetic-analysis.com
比约恩·林德斯特罗姆
费林制药公司企业传播部
BJLI@ferring.com
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关于遗传分析公司：
遗传分析公司（Genetic Analysis AS，简称GA）是一家科学诊断公司，是人类微生物组领域的先驱，拥有超过15年的研究和产品开发经验。独特的GA-map®平台采用预设多重目标方法，专门用于同时分析大量细菌。测试结果由经过临床验证的尖端GA-map®软件算法生成，无需进一步的生物信息学工作即可立即获得结果。GA的愿景是成为全球领先的标准化肠道微生物组测试公司，并致力于通过其尖端技术解锁和恢复人类微生物组。GA拥有一支高素质的员工团队，具有科学背景和销售、运营、生物信息学、分子生物学和生物工程等领域的专业知识。
关于费林制药：
费林制药是一家研究驱动的特种生物制药集团，致力于建立家庭并帮助人们过上更好的生活。总部位于瑞士圣普雷克斯，费林制药在生殖医学和母体健康领域处于领先地位，并在微生物组和泌尿肿瘤疗法方面进行创新，基于其在胃肠病学和泌尿学专科领域的悠久传统。费林制药成立于1950年，是一家私有公司，在全球拥有超过7,000名员工，拥有自己的子公司超过50个，并在100多个国家销售其产品。欲了解更多信息，请访问www.ferring.com。
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