药物研发中承认性别与性别认同的迫切需要The urgent need for sex and gender to be recognised in drug ...

环球医讯 / 认知障碍来源:www.ddw-online.com瑞士 - 英语2025-08-06 23:45:10 - 阅读时长2分钟 - 906字
本文探讨药物研发中因忽略性别与性别差异导致的系统性偏差问题,通过女性大脑基金会CEO安托内拉·桑图奇奥内·查德哈博士的视角,揭示心血管疾病、神经退行性疾病等领域存在的治疗鸿沟。瑞士非营利机构通过推动纳入性别差异数据、倡导临床试验多样性、开发靶向技术等措施,揭示2018年阿尔茨海默症研究中发现的女性认知表现差异及2024年FDA《多元化行动计划》等关键进展,强调将性别因素纳入精准医疗可提升40%的药物开发效率,最终指向定制化药物剂量的未来方向。
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药物研发中承认性别与性别认同的迫切需要

帮助阐明这一问题的是女性大脑基金会(WBF)首席执行官安托内拉·桑图奇奥内·查德哈博士,这家总部位于瑞士的非营利组织致力于"通过性别差异实现精准医疗与护理"。瑞士的地理位置为WBF提供了接触顶尖研究中心和国际合作伙伴的机会,目前正构建全球人才网络以推动行业变革。

该基金会通过开展研究项目、与产业界合作、参与政府及非政府组织对话,以及开发性别特异性新技术等方式推进变革。查德哈博士强调需突破传统女性健康认知局限:"当我们讨论'女性健康'时,往往陷入'比基尼医学'误区,仅将女性视为生殖系统。事实上,健康差异应体现在所有疾病领域,从心血管到脑部疾病,直至肿瘤治疗。"

世界经合论坛与麦肯锡健康研究所报告显示,尽管女性平均寿命较长,但其失能健康期比男性长25%。这种差距源于历史形成的临床研究性别偏差——1993年美国国立卫生研究院《复兴法案》才强制要求临床试验必须纳入女性和少数族裔群体。沙利度胺事件后FDA禁止育龄女性参与I/II期临床试验的政策,导致数十年药物研发数据严重缺失。

2018年研究揭示重大发现:女性经产次数、流产史及月经周期等生殖因素与痴呆风险存在显著关联;早期阿尔茨海默症阶段女性认知能力优于男性,反而导致诊断延迟。2024年WBF主导的两项研究进一步证实:性别差异显著影响脑健康与疾病进展,其中照料者特征对疾病分期评估的干扰效应达37%。

查德哈博士指出:"从临床前研究仅使用雄性动物模型开始,药物研发就存在系统性缺陷。"疼痛研究领域尤为明显:《疼痛》杂志1996-2005年间发表动物研究中80%仅使用雄性对象。2024年布鲁内尔大学倡议提出"行动呼吁",建立包含女性和老年患者的疼痛研究新框架。

行业变革正在推进:FDA发布《多元化行动计划》草案,要求提升临床试验群体代表性。查德哈博士预测:"15年后我们将实现按性别甚至种族定制药物剂量。" 麦肯锡等咨询机构对女性健康议题的重视,预示着200亿美元女性健康市场将引发创新浪潮,可能催生首个性别特异性阿尔茨海默症治疗方案。

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