GLP-1的公关效果有些太好了。
众所周知，这类药物能带来快速减重——包括那些本应处于“盲法”药物试验中的参与者。因此，现在当这些参与者没有减轻体重时，他们就会退出试验。
制药厂商报告称，大量患者一旦意识到自己被分配到安慰剂组而非真实药物组，便会提前退出临床试验，这引发了关于未来肥胖药物试验应如何进行的疑问。
Structure Therapeutics Inc.的首席执行官雷蒙德·史蒂文斯向彭博社证实，“人们很快就能知道自己是否在使用安慰剂。”这使得为其公司实验性减肥药进行临床试验“变得困难”。
许多选择参加这些临床试验的人都在寻求解决自身健康问题的方法。当他们没有得到想要的结果——或者，就GLP-1类药物而言，没有得到他们预期中的结果时，他们会觉得自己浪费了本可以用来改善健康的宝贵时间。
彭博社采访了一位57岁、来自新英格兰地区的临床试验参与者，他化名为汤姆。他说，他留在礼来公司的新药瑞他鲁肽注射剂研究中，是因为他认为自己无法通过保险获得Wegovy或Zepbound。
汤姆在十多年前曾经历过一次心脏病发作，他在试验开始的不到一年里减重了45磅。但当他没有出现任何恶心或呕吐等副作用时，他凭直觉感到这些变化并非源于药物。
“我能感觉到，我减重（体重下降）的唯一原因是我在饮食方面非常警惕，”他说，“我的食欲还是和以前一模一样。随着时间的推移，我的体重又回升了，很明显我是在用安慰剂。”
如果他能通过保险覆盖Wegovy——或许可以，理由是它有助于预防心脏病——他说他会退出瑞他鲁肽的研究。
社交媒体也未能帮助制药公司留住试验患者。
一些参与者一直在Reddit上分享他们参加礼来新药奥福格列隆试验的经历。
“人们本不应该谈论这些事，但试验期间它就在Reddit上了，”史蒂文斯告诉彭博社。
而礼来公司也感受到了压力：一位发言人告诉彭博社，在一项大型奥福格列隆试验中，6.2%的安慰剂组患者因对减重效果不满而退出，另有2.5%的患者寻求其他减重方式，有时这意味着他们服用了其他减肥药物。
这位发言人说，这是不允许的，但参与者可以继续留在试验中，前提是他们停止服用研究药物。
鉴于任何时期都有数百种减肥药物处于试验阶段，并且涉及数万亿美元的利害关系，这些公司都渴望改革临床试验流程，以更好地应对这些意外情况，尤其是因为偏差的结果可能会使他们的药物看起来效果不佳。
例如，瑞士制药巨头罗氏控股公司已经做出了一些改变。其计划是为试验患者提供一个“长期延展期”，让接受安慰剂的患者有机会转而使用试验药物。
罗氏公司心血管、肾脏和代谢产品开发主管马努·查克拉瓦蒂表示，公司相信这将有助于招募和留住患者。
“我们正在尽一切努力让人们保持参与并留在试验中，”他说。
礼来公司心脏代谢健康部门总裁肯尼斯·卡斯特表示，礼来公司也愿意做出类似的改变。
Wegovy的生产商诺和诺德公司表示，根据彭博社的报道，该公司“在其试验中提供咨询和随访，帮助一些服用安慰剂的患者改变生活方式并减轻体重。”
对于像癌症这样的侵袭性疾病，试验通常会避免使用安慰剂，而是将一组患者分配使用现有药物，另一组则使用试验药物。
包括世界肥胖联合会董事会成员安伯·韦特-加西亚在内的一些患者权益倡导者认为，当前的肥胖药物临床试验设置辜负了其参与者。
“感觉几乎像是肥胖的定义以及我们将其作为一种疾病的理解，并未被纳入临床试验的护理标准中，”韦特-加西亚告诉彭博社。
在去年的一次采访中，卡斯特承认GLP-1类药物很容易“被揭盲”。
他暗示，要求患者报名参加一项为期72周的试验，且他们可能被随机分配到安慰剂组，在某些情况下等于是在拿他们的健康冒险。
“长时间没有疗效，那太久了。”
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