继今年早些时候公布的一项I/II期试验的积极数据后,Sequana Medical宣布了一项研究表明其设备在清除钠方面优于传统方法。该研究发表在《肾脏医学》上,包括对动物和人类的研究,描述了Sequana解决方案从临床前到首次人体应用的发展过程。
Sequana的DSR 2.0是一种不含钠的葡萄糖/艾考德林溶液,与市面上可用的腹膜透析溶液相比,增加了超滤量和钠清除量。论文作者计算出钠清除量的差异超过三倍。腹膜透析溶液是含有渗透活性剂(如葡萄糖或艾考德林)的无菌液体,用于从血液中清除废物。
耶鲁大学副教授兼Sequana科学顾问杰弗里·泰斯尼博士表示:“所有市售的腹膜透析溶液都是为了清除血液中的毒素而设计的,而DSR 2.0则是专门针对未满足的临床需求——去除盐分和水分而创建的。”他补充道:“这一新工具将显著改善我们对利尿剂抵抗的心肾综合征患者的护理。”
心力衰竭患者通常会被给予环路利尿剂以帮助肾脏清除多余的液体。Sequana的DSR 2.0疗法于2023年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,通过腹膜导管注入腹部,并通过扩散梯度吸引钠。身体通过渗透超滤和排尿来消除相关液体。
Sequana的MOJAVE I/II期研究在今年早些时候公布的数据显示,DSR疗法改善了对利尿剂抵抗的心力衰竭患者的利尿反应,这可能使患者不再需要使用环路利尿剂。
Sequana Medical的另一个主要候选产品是alfapump,这是一种用于治疗腹部积液的装置。Sequana的alfapump系统已在欧洲使用超过十年,并于2011年获得了CE标志批准。该系统自动收集液体并将其移至膀胱排出体外。目前,该系统正在接受FDA的审查,公司预计在2025年第一季度末前获得批准。
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