当动脉内壁堆积由脂肪沉积物、钙化物质、炎症细胞等组成的黏性斑块时，血流会受阻，可能导致心力衰竭、心脏病发作或中风。心血管疾病仍是全球最常见的疾病和死亡原因之一。
药物涂层球囊（DCB）已成为国际公认的治疗选择。该手术需将一根细塑料管插入病变血管，管尖附有微型球囊，充气后通过扩张血管壁来拓宽血管。其独特之处在于球囊表面涂有药物，充气时可将药物深层输送到血管壁。“使用普通球囊扩张血管后，常因术后组织过度生长导致血管再次狭窄，即‘再狭窄’；但若采用DCB，特殊涂层中的药物会转移至动脉壁，可持续数周至数月保持活性，有效预防血管再狭窄，”萨尔兰大学（Saarland University）的布鲁诺·谢勒（Bruno Scheller）教授解释道。DCB技术——如今治疗狭窄血管最广泛认可且有效的疗法之一——由谢勒与柏林夏里特医学院（Charité Berlin）实验放射学荣誉教授乌尔里希·施佩克（Ulrich Speck）共同研发。
大量临床研究已证实，药物涂层球囊在治疗小血管（直径不超过2.75毫米）的动脉粥样硬化时，疗效至少与药物洗脱支架相当，某些情况下更优。 该方法已在临床实践中应用数百万次。尤其在亚洲，DCB疗法已替代近一半原本需使用药物洗脱支架的干预手术。谢勒及其团队已在《柳叶刀》（Lancet. 2018年9月8日; 392(10150): 849-856；Lancet. 2020年11月7日; 396(10261): 1504-1510）和《欧洲心脏杂志》（Eur Heart J. 2025年5月2日; 46(17): 1586-1599）等顶级期刊发表DCB治疗小冠状血管有效性的研究。国际专家组织学术研究联盟（ARC）近期在《欧洲心脏杂志》（Eur Heart J. 2025年7月7日; 46(26): 2498-2519）和《美国心脏病学会杂志》（J Am Coll Cardiol. 2025年10月14日; 86(15): 1170-1202）发布DCB治疗指南，谢勒教授均作出重要贡献。
如今，一项涉及3300多名患者的新型国际研究（SELUTION DeNovo；Spaulding C.等人）证明，DCB同样能安全有效地治疗直径大于2.75毫米的冠状动脉——此前支架一直是此类血管的常规首选疗法。 支架是金属网管，植入狭窄或阻塞血管以充当支架保持其畅通。过去，DCB主要用于大血管时，仅在支架被新沉积物堵塞后将球囊插入现有支架内。
但SELUTION DeNovo研究显示，DCB在大血管中表现同样出色。一年后，严重事件（如突发心脏死亡、心脏病发作或需再次干预）的发生率与现代药物洗脱支架相当。“我们深知药物洗脱支架安全性极高，但也清楚支架留在血管内会带来中长期并发症风险，”萨尔兰大学临床与实验介入心脏病学教授、洪堡（Homburg）萨尔兰大学医学中心心脏导管实验室主任谢勒表示，“药物涂层球囊的优势在于，它能局部递送药物而不遗留永久性植入物。”
该新研究还修正了2024年中国“Rec-Cagefree I”研究的结论。后者曾认为，在治疗简单狭窄（非复杂性狭窄）的大血管时，支架两年内疗效优于药物涂层球囊，并推断DCB无法提供持久疗效。在旧金山TCT会议上，SELUTION DeNovo结果与Rec-Cagefree I的三年更新数据同时发布。谢勒教授在TCT主会场与其他全球顶尖专家讨论了这些发现。
“Rec-Cagefree I研究的结果不适用于我们的方法，”谢勒指出。DCB原始专利过期后，中国研究人员基于谢勒与施佩克教授的原始夏里特专利自行开发涂层进行测试。“他们的涂层在药物成分和颗粒大小等方面与我们的差异显著。中国研究中使用的活性成分无法在血管壁停留足够时间，导致长期预防再狭窄难以实现，”谢勒解释道。他与其他作者已在《柳叶刀》（Lancet. 2025年10月25日; 406(10514): 1950-1951）发表致编辑信详述批评。
“除比较不同冠状动脉疾病治疗技术外，我和团队正致力于开发个性化患者需求的新策略，”布鲁诺·谢勒表示，“对许多患者而言，药物洗脱支架与药物涂层球囊的组合仍是最佳选择。DCB可避免长支架带来的中长期患者风险。”
“TCT会议公布的新数据支持我们长期坚持的介入血管治疗理念：尽可能减少永久性植入物，”谢勒说。其洪堡研究团队是该领域实验与临床研究的全球领导者。谢勒教授也是目前在洪堡开展的多项国际DCB临床试验的全球负责人，合作伙伴来自欧洲、亚洲和美国。
SELUTION DeNovo研究
Spaulding C.（代表SELUTION DeNovo研究团队） SELUTION DeNovo试验一年结果：比较西罗莫司洗脱球囊与临时支架策略和系统性药物洗脱支架植入治疗原发性冠状动脉病变。发表于：TCT 2025会议，2025年10月26日，美国加利福尼亚州旧金山。
布鲁诺·谢勒等人已在《柳叶刀》近期致编辑信中发表对2024年“Rec-Cagefree I”研究的评估（Lancet. 2025年10月25日; 406(10514): 1950-1951）。
参考来源： 研究证实药物涂层球囊可替代支架——甚至在较大冠状动脉中，萨尔兰大学，会议：TCT 2025心血管介入治疗大会
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