研究显示有意策略可增强招募和保留多样化人群Study shows intentional strategies enhance recruitment, retainment of diverse populations

环球医讯 / 健康研究来源:www.healio.com美国 - 英语2025-01-15 01:00:00 - 阅读时长3分钟 - 1293字
一项关于银屑病的研究表明,通过采用有意的策略,如允许患者自我报告种族和民族、减少交通和语言障碍等措施,可以更有效地招募和保留肤色多样的患者群体,从而加速研究进程并提高多样性。
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研究显示有意策略可增强招募和保留多样化人群

研究表明,有意的策略可以增强多样化人群的招募和保留。据加布丽埃勒·M·格拉索(Gabrielle M. Grasso)报道,由安德鲁·F·亚历克西斯博士(Andrew F. Alexis, MD, MPH, FAAD)领导的研究团队发现,允许患者自我报告种族和民族,除了客观测量外,还可以促进多样化的研究。减少交通、语言和文化能力障碍也有助于提高患者的保留率。

VISIBLE试验展示了有意努力招募和保留肤色多样的患者,可以实现快速的入组过程和多样化的患者群体。VISIBLE试验(Varying Skin Tones in Body and Scalp Psoriasis: Guselkumab Efficacy and Safety),即评估不同肤色银屑病患者的古塞库单抗疗效和安全性随机临床试验,致力于评估所有肤色银屑病患者的疾病和治疗结果。该研究的独特之处在于采用了旨在增加试验多样性的入组和保留策略。

亚历克西斯博士表示:“这项研究表明,银屑病皮肤科研究中的新方法可以克服招募肤色多样的参与者所面临的障碍——这是一直以来在银屑病临床试验中被忽视的广泛且多样的患者群体。”

研究人员首先确保入组地点选择在有高比例未被充分代表的人群的地区。他们利用人口普查和索赔数据以及可行性问卷来评估潜在地点的多样性。为解决交通和服务障碍,参与者可以获得交通服务以及因错过工作而获得的补偿。其他减少障碍的措施包括提供翻译服务和更广泛的纳入标准。事实上,研究人员收集了所有患者用其母语报告的数据。

在试验期间,研究人员接受了文化敏感性培训材料,并参加了包含不同肤色患者图像的培训模块。研究人员还咨询了有经验治疗未被充分服务人群的皮肤科医生。研究不要求频繁的面对面访问,以减轻时间紧张的参与者的压力。

此外,研究人员不仅客观测量肤色,还鼓励参与者自我报告其种族和民族,以促进文化多样性。根据报告的种族和民族,研究人员监测特定人群的遗传和共病生物标志物。定期进行盲法中央审查,并提供反馈,以确保研究人员一致且准确地评估有色皮肤患者的疾病水平和进展。

最后,研究人员使用交叉偏振摄影技术更好地捕捉通常会被忽视的色素丰富皮肤上的红斑和其他异常。

研究结果显示,这些招募和保留肤色多样的患者的步骤非常成功,入组速度比历史平均速度快七倍。虽然研究者预计入组速度会稍快一些,但最终的速度“超出”了他们的预期,主要归功于详细的地点选择准备。

该研究最终包括了211名参与者(平均年龄43岁;64%为男性)。患者自我报告的种族和民族包括:美洲原住民/阿拉斯加原住民(n=1)、亚洲人(n=63)、黑人(n=24)、西班牙裔/拉丁裔(n=94)、中东人(n=13)、太平洋岛民/夏威夷原住民(n=1)、多种族(n=12)和其他(n=3)。没有参与者是白人,超过50%的参与者具有Fitzpatrick IV到VI型皮肤。

亚历克西斯博士告诉Healio:“这项研究提供了一个机会,可以更好地了解有色皮肤患者的临床特征及其随时间的进展。这将填补这一历史上未被充分研究的患者群体的重要教育和数据空白。”


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