希望之城®是美国最大的癌症研究和治疗组织之一，也是糖尿病和其他危及生命疾病的主要研究中心。该机构正在领导一项1/2期临床试验，研究一种用于治疗骨质疏松症的药物是否可以改善1型糖尿病早期患者的β细胞健康。
这项现已开放的研究将探讨狄诺塞麦（一种已获美国食品药品监督管理局批准用于治疗骨质疏松症和骨肿瘤的人源单克隆抗体）是否可以保护和再生产生胰岛素以调节血糖的β细胞，在1型糖尿病患者中发挥作用。
1型糖尿病的发生是因为患者的免疫系统破坏了β细胞，导致其不再产生足够的胰岛素来维持健康。然而，在1型糖尿病的早期阶段，仍有一些β细胞存活并正常工作。
这项1/2期、随机、双盲、多中心临床试验将评估狄诺塞麦在早期1型糖尿病患者中改善β细胞功能和血糖控制的安全性和有效性。这些患者仍然能够产生一些胰岛素。
“这是一种已知药物的新应用，除了可能保护和/或扩增1型糖尿病早期患者剩余的β细胞外，还可能帮助其他糖尿病患者增加β细胞数量和/或功能，”希望之城糖尿病与代谢研究Arthur D. Riggs杰出主席、该试验的共同首席研究员Fouad R. Kandeel医学博士、哲学博士表示。“我们正在积极招募符合条件的患者，并期待看到这项试验的结果。”
在骨骼中，狄诺塞麦通过抑制一种名为RANKL（核因子κB受体活化因子配体）的蛋白质起作用，阻断其与RANK受体的相互作用，从而减少骨损伤。
“我们发现相同的RANKL/RANK通路也可以破坏β细胞，”希望之城转化研究与细胞治疗系副教授、该试验的共同首席研究员Rupangi Vasavada博士表示。“我们实验室之前由Nagesha Guthalu Kondegowda博士进行的研究表明，狄诺塞麦可以抑制这种有害通路，通过保护、增加数量和/或改善β细胞的功能来提高β细胞的健康状况。”
通过保护和保存β细胞功能，这种药物可能减缓1型糖尿病的进展并改善血糖控制。
这项临床试验的主要资金来自突破性1型糖尿病基金会（前身为JDRF），这是全球领先的1型糖尿病研究和倡导组织。该试验还得到了希望之城Wanek家族1型糖尿病项目的支持，该项目旨在寻找治愈该疾病的方法。
目前在洛杉矶地区的希望之城以及另外两个地点——阿拉巴马大学伯明翰分校（由Anath Shalev医学博士领导）和印第安纳大学（由Carmella Evans-Molina医学博士、哲学博士领导）正在招募患者。参与者必须是18至50岁的成年人，患有早期1型糖尿病，且距离初次诊断不到五年，并具有残余的β细胞功能。
参与者将以2:1的比例随机分配到治疗组和安慰剂组。治疗组将有30名个体接受每三个月一次皮下注射60毫克狄诺塞麦，共四次注射。安慰剂组将有15名个体接受相同方案的生理盐水安慰剂注射。研究参与者将在12个月内接受不良事件监测，并测试β细胞功能和血糖控制参数的变化。
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