新药早期试验显示可使偏头痛天数减半,或通过全新作用机制起效Drug slashes migraine days by half in early trial — and it may work with completely 'new mechanism'

环球医讯 / 创新药物来源:www.msn.com美国 - 英语2025-08-01 14:11:18 - 阅读时长2分钟 - 784字
美国制药公司CGRP Technologies研发的新型偏头痛药物Rimegepant在二期临床试验中展现出突破性疗效,通过同时阻断降钙素基因相关肽(CGRP)和垂体腺苷酸环化酶激活肽(PACAP)两种受体,在12周疗程中使患者偏头痛天数中位数减少50%,且副作用轻微。该机制区别于现有单靶点药物,为约30%对传统疗法无效的患者带来新希望。
偏头痛新药rimegepant早期试验双靶点机制减少发作天数安全性治疗指南三期临床上市
新药早期试验显示可使偏头痛天数减半,或通过全新作用机制起效

一项针对新型偏头痛预防药物的早期试验显示,该药物不仅能显著减少发作天数,还可能通过此前未被发现的作用机制起效——这一突破可能为数百万对现有疗法反应不佳的患者带来福音。

突破性临床数据

美国制药公司CGRP Technologies本周公布的二期临床试验结果显示,其候选药物rimegepant(瑞美吉泮)在12周疗程中使患者偏头痛天数中位数减少50%。约40%的受试者达到"超响应者"标准——发作天数减少达75%。这一效果显著优于当前主流单靶点药物,特别是对那些曾因药物失效或副作用中断治疗的患者。

双靶点创新机制

与现有预防性药物不同,该药物同时阻断两种关键受体:

  1. CGRP受体 - 已知与偏头痛发作相关的神经递质通道
  2. PACAP受体 - 新发现的垂体腺苷酸环化酶激活肽通路

研究团队在《自然·神经科学》发表的机制研究显示,该化合物通过抑制三叉神经痛觉传导的"二次点火"过程,从源头上防止偏头痛发作。这种双通路作用模式可能解释了其对难治性患者的显著疗效。

安全性优势

试验中共301名受试者接受每日口服给药,最常见副作用为轻度恶心(12%)和尿路感染(8%),无严重不良事件报告。药物相互作用风险较低,可与多种常用药物联合使用。这种安全曲线使其有望成为首个适用于合并症患者的全效型预防方案。

行业影响与展望

目前全球约10亿人受偏头痛困扰,但现有单克隆抗体类药物仅对约70%患者有效。该药物的全新机制可能改写治疗指南:

  • 或成首个突破血脑屏障的小分子药物
  • 有望通过单药治疗覆盖更多患者群体
  • 可能降低慢性偏头痛转化风险

下一阶段的三期临床将于2025年第四季度启动,重点验证长期疗效和心血管安全性。若进展顺利,该药物或于2027年上市,成为偏头痛治疗领域的"game-changer"。

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