2025年7月5日 - 温哥华/B.C. / ACCESS Newswire / 2025年7月4日消息:奥科创新有限公司(CBOE CA:ONCO)(OTCQB:ONNVF)(法兰克福:W1H,WKN:A3EKSZ)(以下简称"公司")欣然宣布,已于2025年7月3日与努克罗技术公司签订协议,委托其开展核心候选药物的临床试验申请前研究。这些实验室测试将通过动物和体外模型研究药物在体内的生物利用度、生物分布和药代动力学特征,并通过符合监管要求的毒理学测试评估药物安全性。这些研究将为人体临床试验奠定基础,包括关键安全评估和必要动物实验。
研究项目包含两大核心模块:体外ADME药代动力学测试和符合良好实验室规范(GLP)的毒理学研究。该工作将支持公司独家授权的多核苷酸激酶磷酸酶(PNKP)抑制剂技术开发。作为美国食品药品监督管理局(FDA)和加拿大卫生部认证的合同研究机构,努克罗技术公司拥有55年经验,现隶属方达实验室,专长GLP毒理学、药代动力学和体外ADME研究。
该协议涵盖公司核心项目NP/A83(OI-83463)的全部临床试验申请前研究工作,该药物采用聚合物封装技术开发,针对PTEN/SHP-1缺失的晚期癌症患者。除药代和安全性测试外,还将验证生物样本分析方法、评估新型聚合物递送系统(mPEO-bPBCL)的安全性,并生成符合监管要求的数据包。该研究方案同时满足FDA和加拿大卫生部标准,旨在为临床试验申请(IND)和I/II期临床试验提供支持。
公司首席执行官托马斯·奥沙利文表示:"我们的PNKP抑制剂通过靶向癌细胞DNA修复缺陷提供创新治疗策略。深入理解药物在体内的行为特征和安全谱是释放其治疗潜力的关键。这些研究不仅支持临床试验申请,更将指导制剂开发和剂量设计。这不是简单的合规流程,而是构建长期成功基础的重要机遇。"
关于奥科创新有限公司
加拿大注册企业,专注癌症研究与治疗领域,已获得治疗实体瘤技术的全球独家授权。
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