快速事实
- 前列腺切除手术患者中，高达一半的人前列腺癌会复发。这是因为手术后可能有癌细胞残留。
- 被称为雄激素的男性荷尔蒙会促进这些残留癌细胞的生长。一种称为雄激素剥夺治疗(ADT)的治疗方法可以降低体内这些激素的水平。即使采用ADT治疗，体内仍可能有少量雄激素存在，因此研究人员正在测试一种名为雄激素受体通路抑制剂(ARPI)的新型药物。这些药物可以阻止雄激素发挥作用。
- 这项研究表明，一种名为阿帕鲁胺(apalutamide)的ARPI与ADT联合使用，可能会提高高复发风险前列腺癌患者的手术成功率。
这项研究影响哪些人群？
前列腺癌可能在治疗后扩散或复发的患者（高风险前列腺癌）。
研究如何进行？
PROTEUS试验是一项大型全球性研究，跟踪了来自18个国家的2100多人。参与者是尚未接受治疗的高风险前列腺癌患者。这是此类癌症中规模最大的研究。参与者的平均年龄约为66岁。其中近70%是白人，20%是亚洲人，4%是黑人或非裔美国人。
研究中的每个人均接受了前列腺切除手术，并在手术前后都接受了ADT治疗。为了观察一种名为阿帕鲁胺的新药是否能改善治疗效果，研究人员将参与者随机分为2组。一组在ADT基础上接受安慰剂，另一组则接受阿帕鲁胺加ADT治疗。通过比较这两组，研究人员可以确定添加新药是否使治疗更加成功。
研究发现了什么？
这项研究旨在确定阿帕鲁胺与ADT联合使用是否能帮助阻止高风险前列腺癌复发或扩散。在跟踪参与者5年后，结果显示这种联合疗法有效。在手术时，服用阿帕鲁胺的参与者比安慰剂组更有可能几乎没有或完全没有肿瘤残留，概率是后者的10倍。当肿瘤缩小到这种程度时，癌症复发的可能性要小得多。
手术后的益处持续存在。接受阿帕鲁胺治疗的参与者平均无癌生存期超过4.5年，而安慰剂组平均约为3年。阿帕鲁胺组的患者在需要接受其他治疗前也多出了约2.5年时间，且需要额外治疗的人更少。
防止癌症扩散（或转移）是另一个重要目标，因为它有助于延长患者寿命。研究发现，阿帕鲁胺和ADT将癌症扩散的风险降低了约20%。5年后，阿帕鲁胺组中近80%的患者存活且无转移，而安慰剂组中这一比例略高于70%。
虽然新治疗方法更有效，但也带来了更多的健康风险。在100名接受阿帕鲁胺和ADT治疗的典型患者中，约40人会经历严重副作用，7人会停止治疗。在100名接受安慰剂和ADT治疗的类似患者中，约31人会有这类副作用，3人会停止治疗。两组最常见的问题是尿路感染和手术后液体积聚（淋巴囊肿）。安慰剂组中的一些人还经历了将血液输送到肺部的动脉发生危险阻塞的情况。
这对癌症患者意味着什么？
对于高风险前列腺癌患者，将阿帕鲁胺和ADT与手术结合，可能会延缓甚至防止疾病恶化。虽然这种治疗可能带来额外的健康风险，但它为治疗提供了一个有希望的新选择。然而，医生仍需了解这种方法与标准治疗（如单独手术或ADT与放疗结合）相比如何。
作者观点
"这项研究调查了一种强化的雄激素剥夺治疗，以缩小肿瘤，消除可能的微小疾病，并改善长期结果。有利的结果支持将阿帕鲁胺加ADT治疗与根治性前列腺切除术结合，作为局部高风险前列腺癌患者的一种可能的新选择。"
Mary-Ellen Taplin医学博士
Dana-Farber癌症研究所
美国马萨诸塞州波士顿
专家观点
"这是首个令人信服的随机对照试验，证明了在采用根治性前列腺切除术治疗的高风险局部前列腺癌患者中，临床上有意义的终点有所改善。与单独使用雄激素剥夺治疗相比，阿帕鲁胺加雄激素剥夺治疗使病理完全缓解率接近9%，无转移生存率提高了20%，这明显改善了高复发风险手术患者的治疗结果。话虽如此，我们尚未将其与当前的选择（如直接手术或放疗与雄激素剥夺治疗的结合）进行直接比较。"
William K. Oh医学博士
耶鲁医学院
美国康涅狄格州纽黑文
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