对于大多数母亲来说，新生儿是世界上最美好的事情。但对于九分之一的新妈妈来说，这种快乐可能会被产后抑郁症(PPD)的摧残性威胁迅速削弱。来自Sage Therapeutics的新药Zulresso(brexanolone)或许能提供帮助。美国食品药品监督管理局(FDA)于周二批准了首款专门针对产后抑郁症的药物，该公司预计最早在今年6月即可凭处方并在严格监督下使用。
产后抑郁症并不仅仅是普通的“产后情绪低落”。产后抑郁症的症状可能包括情绪低落、难以与宝宝建立亲密关系、强烈的愤怒或焦虑、担心自己不是个好母亲，以及伤害自己或宝宝的念头等。根据美国国立卫生研究院的说法，目前的治疗方法包括谈话疗法或抗抑郁药。虽然多种抗抑郁药可能对产后抑郁症有帮助，但它们需要数周才能起效。
Sage Therapeutics的首席医疗官Steve Kanes告诉ABC新闻，他们公司的药物将是一个更快捷的解决方案：患有产后抑郁症的女性将在当地医疗机构接受单次60小时的Zulresso静脉输注。该药物III期临床试验的结果是积极的。“它一次又一次地见效，从未出现过失败的结果，”Kanes说。在III期临床试验中接受brexanolone治疗的130人中，有5人出现过度嗜睡。两名女性出现了与治疗相关的严重不良事件，如意识丧失和昏厥。
“由于存在接近意识丧失或意识丧失的可能性，FDA在11月公开表示希望对Zulresso实施REMS项目，”纽约格伦奥克斯Zucker Hillside医院妇女行为健康主任Kristina Deligiannidis博士告诉ABC新闻。Deligiannidis参与了II期和III期临床试验。据FDA称，REMS是一项药物安全计划，可针对某些具有严重安全问题的药物强制实施，以帮助确保药物的益处大于风险。
俄勒冈健康与科学大学妇女心理健康与健康部门主任、专门研究孕期及产后女性的精神病学家Nicole Cirino担心Zulresso的初期可及性问题。“我认为这意义重大，我对安全性几乎不担心，”未参与该研究的Cirino告诉ABC新闻。“物流和可及性将是更大的问题。这是一种需要住院设施（如产科或普通医院病房）的精神科药物，而且费用高昂，所以保险公司会设置障碍。”Zulresso每次治疗的费用可能高达2万至3.5万美元。
至于需要连续近三天输液，Cirino认为这不应让一些女性望而却步。“我认为很多女性担心需要每天服用抗抑郁药，而这些药需要三到五周才能起效，所以这种快速起效的药物可能对某些女性有吸引力，”她说。“这次试验中的安慰剂反应相当高。对于一位母亲来说，在60小时内得到关注和帮助，并与她的孩子一起最终获得益处，这是可以接受的。”
Zulresso与大多数人使用的抗抑郁药不同，无论是在给药方式还是作用机制上。它不针对血清素，而是一种通过大脑中GABA受体起作用的孕酮代谢物。参与brexanolone试验的患者、两个孩子的母亲Stephanie Hathaway表示，她用药后立即感受到了效果。“这是一种无痛的体验，”她告诉ABC新闻。“我做了产后抑郁症六个月来没做过的事情。我给丈夫打电话，他说：‘我已经很久没听到你声音里的“你”了。’”
Linda Drozdowicz医学博士是耶鲁儿童研究中心儿童与青少年精神病学研究员，也是ABC新闻医疗组的成员。
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