美国食品药品监督管理局（FDA）于周四批准了首款新型口服药物，该药可通过每日服用一粒药片而非注射来降低“坏”LDL胆固醇。这款由默克（Merck）公司生产的新药名为Lipfendra（利普芬德拉），每日服用一次，作为健康饮食和运动的辅助手段。该药通过抑制一种名为PCSK9的蛋白质发挥作用，该蛋白质通常会阻止人体从血液中清除LDL胆固醇。此前，PCSK9抑制剂只能通过每两周或每月注射一次的方式获取，且价格昂贵。Lipfendra的标价约为每月300美元，而同类注射剂的价格约为每月500美元。美国心脏协会估计，每四名成年人中就有一人LDL胆固醇偏高。如果不加控制，高LDL胆固醇会导致动脉壁内脂肪沉积物堆积，增加心脏病发作、中风和其他心血管疾病的风险。纽约大学朗格尼心脏中心心血管疾病预防中心主任杰弗里·伯杰（Jeffrey Berger）博士表示：“降低LDL是预防心脏病学中最有效的工具之一，因为它直接针对心脏病的主要诱因。”FDA的批准基于两项晚期临床试验，结果显示Lipfendra能将LDL水平比安慰剂降低56%至59%。这些结果在不同患者群体中均保持一致，包括患有家族性高胆固醇血症这种遗传性高胆固醇的患者。专家表示，这为无法或不愿接受注射的患者提供了新的选择。医学事务认证委员会（Accreditation Council for Medical Affairs）创始人兼首席执行官威廉·索利曼（William Soliman）博士解释说：“口服剂型可以扩大药物使用范围，因为许多患者和医生更倾向于吃药片而不是打针。”专家还指出，对于已经在服用他汀类药物但仍需帮助达到目标胆固醇水平的患者，Lipfendra也是一种强效的附加疗法。该药预计将在未来几周内上市，但患者需向保险公司咨询实际自付费用。伯杰说：“最终，这项批准扩大了我们对胆固醇治疗进行个体化定制的能力，帮助更多人达到能够更好保护其心血管健康的LDL水平。”
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