摘要
背景
心源性猝死的高发期集中在心肌梗死后早期阶段。目前临床指南不推荐在急性心肌梗死后40天内植入植入式心律转复除颤器（ICD）进行二级预防。本研究旨在验证假设：对于符合特定临床标准的高风险患者，早期ICD治疗联合优化药物治疗可比单纯药物治疗显著延长生存期。
方法
这项多中心、前瞻性、开放标签的随机对照试验纳入了62,944例未选择的心肌梗死患者。其中898例患者在心梗发生后5-31天入组，需满足以下标准之一：首次心电图显示左心室射血分数≤40%且心率≥90次/分（标准1，602例）、动态心电图监测到非持续性室性心动过速（≥150次/分）（标准2，208例）或同时满足两项标准（88例）。最终445例患者随机分至ICD组，453例接受单纯药物治疗。
结果
中位随访37个月期间，总死亡人数233例（ICD组116例 vs 对照组117例）。ICD组全因死亡风险未显著降低（风险比1.04，95%CI 0.81-1.35，P=0.78）。ICD组心源性猝死明显减少（27例 vs 60例，风险比0.55，95%CI 0.31-1.00，P=0.049），但非猝死事件显著增加（68例 vs 39例，风险比1.92，95%CI 1.29-2.84，P=0.001）。三种入选标准亚组间的疗效风险比值相似。
结论
对于存在特定临床危险因素的急性心肌梗死患者，预防性ICD治疗未显著降低总死亡率。（临床试验注册号：NCT00157768）
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