GAL-101展现出卓越安全性及血脑屏障穿透能力，支持阿尔茨海默症2期临床推进
加利美迪克斯治疗公司（Galimedix Therapeutics, Inc.）近日宣布完成口服小分子药物GAL-101的1期临床研究。该药物为β-淀粉样蛋白聚集调节剂，针对阿尔茨海默症的核心病理机制开发。研究数据显示，GAL-101具有优良的安全性和药代动力学特征，支持其口服给药方式及后续2期临床试验开展。
关键研究结果
- 安全性与耐受性：在100余名健康志愿者中，GAL-101未出现严重不良事件，耐受性良好
- 血脑屏障穿透能力：实验证实药物可有效穿透血脑屏障，为阿尔茨海默症治疗提供关键药理基础
- 药代动力学特征：数据显示药物代谢符合预期，支持每日口服给药方案
开发进展与未来规划
公司计划启动阿尔茨海默症2期临床试验，并同步推进GAL-101滴眼液针对干性年龄相关性黄斑变性（dAMD）的2期eDREAM研究（NCT06659549）。加利美迪克斯联合创始人兼执行主席Alexander Gebauer博士表示："GAL-101的1期成功标志着公司迈入临床开发新阶段。其安全性和机制优势使其有望成为阿尔茨海默症各阶段（包括轻度认知障碍）的治疗标杆。"
药物作用机制
GAL-101通过靶向错误折叠的β-淀粉样蛋白单体，阻止毒性寡聚体与原纤维形成。临床前研究显示，该药物可清除所有类型的毒性β-淀粉样蛋白聚集物，同时保留健康蛋白形式。除阿尔茨海默症外，该药物还被开发用于治疗干性黄斑变性及青光眼。
企业背景
加利美迪克斯是一家处于2期临床阶段的生物技术公司，专注于开发口服与局部给药的神经保护疗法。公司创始团队由经验丰富的生物科技企业家、制药高管及科学家组成，其核心技术覆盖阿尔茨海默症、干性黄斑变性等重大神经退行性疾病领域。
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