摘要
背景 在心房颤动(AF)治疗中,控制高心率被推荐用于减轻相关症状及降低发病率,但心率降低与症状改善或心血管并发症减少之间的强关联证据尚不充分。
方法 本研究基于早期房颤抗凝治疗预防卒中试验(EAST-AFNET 4)数据分析,比较静息心率<110次/分与≥110次/分患者的症状表现、治疗策略差异,以及心血管死亡、卒中或心力衰竭恶化/急性冠脉综合征住院等复合终点事件发生情况。
结果 基线数据显示,772名房颤患者中心率信息完整,平均年龄70.8±7.8岁,305名(40%)为女性,385名(50%)被随机分配至早期节律控制组,506名(66%)静息心率<110次/分。基线心率≥110次/分的患者更易出现有症状性房颤(78% vs 62%,p<0.001),且欧洲心律协会评分≥3的严重症状比例更高(19% vs 12%,p=0.032)。复合终点事件在心率<110次/分组发生116例(每100人年5.1例),≥110次/分组发生62例(每100人年5.1例)。以心率<110次/分为参照,≥110次/分患者的风险比为1.08(95%置信区间0.79至1.48)。
结论 房颤期间高心率(≥110次/分)与更严重症状相关,但心血管事件发生率无显著差异。早期节律控制治疗对高低心率患者均能有效改善临床预后。
试验注册号 NCT01288352。
- 心房颤动
- 室上性心动过速
数据可用性声明
研究数据可根据合理请求获取。
脚注
- 贡献者 TK参与研究设计、结果解读并撰写论文。KB负责研究设计、统计分析及论文审阅。ICVG和RGT参与研究设计并审阅论文。MDL和RBS参与论文审阅。KW参与研究设计并审阅论文。MR和PK参与研究设计、结果解读及论文审阅,MR担任本论文担保人。
- 资金支持 EAST-AFNET 4试验(含本分析)获得AFNET、德国心脏研究中心(DZHK)、欧洲心律学会(EHRA)、德国心脏基金会(DHS)、雅培实验室及赛诺菲的财务支持。PK部分获欧盟BigData@Heart项目(欧盟IMI 116074)、英国心脏基金会(FS/13/43/30324;PG/17/30/32961等)、德国心血管研究中心(81Z1710103)及Leducq基金会资助。RBS部分获欧盟研究理事会(ERC)"地平线2020"计划(648131号)、"地平线2020"AFFECT-EU项目(847770号)、德国心血管研究中心(81Z1710103)等支持。
- 利益冲突 TK和KB声明与本研究无利益冲突。ICVG系《心脏》期刊编委。RGT报告获美敦力、雅培资助,以及勃林格殷格翰、拜耳和辉瑞/百时美施贵宝的个人酬金,且为MyDiagnostick共同发明人(近5年未获版税)。MDL获Farapulse资助。RBS获多项欧盟及德国研究项目资助,并报告获辉瑞/百时美施贵宝和拜耳的讲座及顾问费用。KW报告研究期间获AF-Net、生物特隆尼克等机构资助。MR报告获拜耳、InCarda Therapeutics等机构顾问费及机构研究资助。PK报告研究期间获德国联邦教育与研究部、赛诺菲等机构资助,并持有伯明翰大学房颤治疗专利(WO 2015140571)。
- 患者参与 本研究未涉及患者或公众参与设计、执行、报告及传播计划。
- 来源与同行评审 非约稿;经外部同行评审。
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