褪黑激素补充剂因其促进高质量睡眠的功效而日益普及。褪黑激素是人体自然产生的激素，有助于调节睡眠，在黑暗时段增加，接触日光时减少。这类补充剂在美国等地已广泛作为非处方药使用。
然而，最新研究将长期使用褪黑激素与心力衰竭、住院和死亡风险显著增加联系起来。
美国心脏协会（AHA）的一项观察性研究分析了130,828名失眠成年人五年的健康记录，其中一半人至少使用褪黑激素一年，另一半则未服用该补充剂。研究排除了已开具其他助眠药物处方或已确诊心力衰竭的参与者。
研究发现，与非使用者相比，长期使用褪黑激素的慢性失眠患者发生心力衰竭的风险增加了90%。
此外，根据这项观察性研究，至少间隔90天两次开具褪黑激素处方的参与者，与不使用褪黑激素的参与者相比，患心力衰竭的风险高出82%。
一项次级分析显示，服用褪黑激素的参与者因心力衰竭住院的可能性几乎是前者的3.5倍，死亡可能性则是两倍。
据美国心脏协会称，心力衰竭是一种影响670万美国成年人的常见疾病，发生在心脏无法向器官泵送足够血液以维持正常功能时。
在美国，褪黑激素作为非处方药使用，而在其他国家则仅作为处方药提供。
该研究的主要作者、纽约布鲁克林纽约州立大学下州医学中心/国王县初级保健中心内科首席住院医师埃克内迪利丘库·恩纳迪博士在一份声明中表示，褪黑激素补充剂"可能并不像通常认为的那样无害"。
他说："褪黑激素补充剂被广泛认为是支持更好睡眠的安全自然选择，因此看到在平衡了许多其他风险因素后，严重健康结果仍然出现如此一致且显著的增加，令人震惊。"
"如果我们的研究得到证实，这可能会影响医生就助眠产品向患者提供建议的方式。"
研究人员指出，该研究存在若干局限性，包括缺乏失眠严重程度和其他精神疾病的信息。
恩纳迪说："更严重的失眠、抑郁/焦虑或其他助眠药物的使用可能与褪黑激素使用和心脏风险都有关联。此外，虽然我们发现的关联引发了对这种广泛使用补充剂安全性的担忧，但我们的研究无法证明直接的因果关系。"
"这意味着需要更多研究来测试褪黑激素对心脏的安全性。"
兰德公司高级科学家、《共享被褥：每对夫妻的更好睡眠指南》一书作者温迪·特罗克塞尔博士称这项研究对消费者和医疗保健提供者来说是一个"重要的警示"。
这位犹他州专家告诉福克斯新闻数字版："在美国，褪黑激素被广泛推广并可轻松作为非处方药购买。许多人认为仅仅因为它是天然的，就一定安全有效，但情况并非总是如此。"
特罗克塞尔表示，褪黑激素补充剂的剂量和效力存在"巨大差异"，药丸或软糖中的实际含量与标签所示可能"大相径庭"。
她说，5毫克和10毫克剂量的可用性"不合逻辑"，警告该剂量"远高于人体自然产生的量"。
特罗克塞尔指出："同样重要的是要注意，褪黑激素实际上并不是传统意义上的助眠产品。相反，它是一种时间生物调节剂，意味着它有助于向身体发出何时该睡觉的信号，但不一定让你入睡。"
她补充道："或许并不令人意外的是，研究一贯表明，对于大多数慢性失眠患者来说，褪黑激素作为每晚助眠产品的有效性几乎没有证据。"
特罗克塞尔指出现有数据显示，服用褪黑激素补充剂"意外过量"的儿童急诊室就诊人数有所增加。
她警告说："当它们被包装成软糖时，对小孩子来说可能特别诱人。"
特罗克塞尔鼓励人们寻求具有"已被证明的长期益处"的治疗方法，如失眠认知行为疗法，而不是依赖补充剂。
这位医生表示，这种结构化的行为干预"始终比药物产生更好且更持久的效果"。
负责任营养委员会（CRN）在周一的新闻稿中对将长期使用褪黑激素与心脏病风险联系起来的研究结果作出回应，敦促"谨慎和背景考量"。
声明称："这项研究代表了早期的未经同行评审的数据，无法确定因果关系。慢性失眠——所有研究参与者共有的状况——本身就可能是影响心脏健康结果的因素，引发的问题多于答案。"
该组织还指出，睡眠不良的人心率和血压往往更高，并经历更多心血管事件。"因此，这些发现不太可能适用于偶尔使用褪黑激素膳食补充剂以支持睡眠的健康成年人。"
2024年，CRN实施了褪黑激素标签指南，建议最高剂量水平，并包含"仅用于偶尔和/或间歇使用"和"如果您长期睡眠困难，请咨询医疗保健专业人员"等建议声明。
专家建议消费者在将褪黑激素添加到日常使用前咨询医疗保健提供者。
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