什么是BV？
BV是由于阴道内健康细菌平衡改变引起的。BV是一种常见的情况，与令人烦恼的症状有关，还增加了性传播感染、盆腔炎和产科并发症的风险。
BV的症状是什么？
- 白色/灰色稀薄的阴道分泌物
- 不愉快的或“鱼腥味”的阴道气味
- 阴道和外阴轻微刺激
- 排尿时有灼烧感
本研究的目的是什么？
细菌性阴道炎（BV）是育龄妇女中最常见的阴道疾病。
本研究将评估一种阴道片剂在12周内使用，与前7天口服甲硝唑联合使用的安全性和有效性。该研究将通过将阴道片剂与安慰剂进行比较来实现这一目的。安慰剂看起来像研究药物，但不含任何研究药物（活性成分）。研究人员使用安慰剂以观察研究药物是否比不服用任何药物更安全。
您有四分之一的机会接受安慰剂。
这是一个双盲研究，这意味着您和研究团队都不知道您接受的是研究产品还是安慰剂。
参与内容是什么？
如果您被认为符合本研究的条件，您的研究参与将持续168天（24周）
这将包括6次诊所访问和1次电话访问。还包括在家中每周采集阴道拭子样本，持续24周。
一些诊所访问可能持续长达3小时。研究包括以下程序：
- 体检：您的研究医生将评估您的器官基本功能
- 妇科检查：您的研究医生将进行评估以检查盆腔器官
- 阴道镜检查：使用显微镜检查宫颈的程序
- 生命体征：您的研究医生或护士将检查您的身高、体重、血压、心率、氧饱和度、呼吸频率和体温
- 血液测试
- 尿液样本
- 阴道拭子
我是否符合本研究的资格？
要参加本研究，您需要满足以下所有条件：
- 您年龄在18-45岁之间
- 您患有细菌性阴道炎，症状如淡白色稀薄分泌物/鱼腥味
- 您在过去3年内曾患过细菌性阴道炎
- 您月经规律
如果您符合以下任何标准，您 没有资格参加本研究：
- 您怀孕或计划在未来24周内怀孕。
- 您在登记前14天内接受过阴道抗真菌或抗菌治疗。
- 您目前患有念珠菌病。
有关研究资格的更多详细信息，请参见研究资格信息。
请注意：还有其他资格标准，在筛选访问期间将进行讨论。
如何参与本研究？
如果您符合所有研究资格标准，请致电或发送电子邮件
Alice Hawkes - Key Health临床试验协调员
电子邮件： alice.hawkes@keyhealth.com.au
电话： 0473 404 917
其他信息：
- 研究资格信息
- 研究方案摘要
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