Xeltis公司在正在进行的临床试验中报告了其Xabg冠状动脉旁路导管（CABG）的积极初步数据，该试验在多个欧盟（EU）地点进行。
试验数据显示，对于多支血管动脉粥样硬化性冠状动脉疾病患者，Xabg具有积极的安全性和通畅性。这项人体可行性、单臂研究旨在评估Xabg技术在计划进行选择性CABG手术患者中的表现和安全性。
Xabg是利用公司内源性组织修复（ETR）平台开发的一种生物修复性聚合物导管，据说可以在冠状动脉疾病患者中促进持续的血流。它具有再生特性，允许活体组织随时间逐渐替代它。
公司指出，CABG手术具有侵入性，通常涉及多个静脉移植物，这些移植物有显著的并发症风险。据Xeltis称，欧盟试验显示Xabg在个体中具有良好的血流，可能消除了对静脉采集的需求，有助于改变搭桥手术，并旨在改善长期的耐久性。
目前尚无已批准的现成的小直径血管移植物具有令人满意的通畅率。Xabg有望满足搭桥手术中次优导管这一关键需求。
Xeltis的首席医疗官Paulo Neves表示：“令人鼓舞的安全性和通畅性数据是Xeltis的一个重要里程碑，表明Xabg有可能显著改善冠状动脉疾病患者的治疗结果。”
早期的单独试验显示，Xabg在手术后24个月内保持通畅且血流良好。该导管是公司临床管道中的第二个产品，紧接在aXess之后，aXess是一种修复性血管通路导管，目前在美国和欧盟进行关键性试验。
去年，美国食品药品监督管理局（FDA）授予该公司调查设备豁免，批准了对aXess进行关键研究。
【全文结束】
