PureTech旗下公司Vedanta Biosciences在其主要候选药物VE303用于预防复发性艰难梭菌感染（rCDI）的二期临床试验中获得了额外结果，并在《自然医学》上发表了这些数据。研究显示，VE303是一种潜在的首创活体生物治疗产品，由八种细菌菌株组成，具有良好的耐受性，并将rCDI复发几率降低了超过80%，相较于安慰剂效果显著。
新的分析结果显示，VE303通过多种机制发挥作用，包括恢复健康的肠道微生物群落、减少炎症和增加保护性代谢产物。研究还确定了VE303定植和临床反应的预测因子，表明菌株丰度可以预测无复发状态。
这些发现为正在进行的全球三期RESTORATiVE303研究的设计提供了依据，预计该研究的主要数据将在2026年公布。VE303的8种菌株在治疗后迅速而稳健地定植于肠道，并且这种定植与更高的无复发概率相关，建立了暴露与临床反应之间的直接联系。
此外，VE303的使用导致短链脂肪酸和关键次级胆汁酸水平增加，这些物质有助于增强对艰难梭菌感染的抵抗力。同时，VE303还减少了可能引起炎症和抗菌素耐药性细菌感染的革兰氏阴性物种，如克雷伯氏菌和柠檬酸杆菌。
Vedanta Biosciences首席执行官Bernat Olle博士表示：“这项临床研究为VE303的作用机制提供了新见解，解释了其在预防rCDI方面的保护作用。由于VE303具有明确的成分，我们可以严格研究其作用机制和药代动力学-药效学关系，从而更好地理解为什么一些患者对微生物组恢复干预反应更好。”
这些结果共同表明，VE303通过多种机制减少rCDI复发。二期临床试验的结果为正在进行的全球三期RESTORATiVE303研究的设计和剂量选择提供了指导，该研究旨在确认VE303在预防rCDI方面的有效性和安全性。
本项目得到了美国卫生与公众服务部、战略准备与响应管理局以及生物医学高级研究与发展局（BARDA）的部分资助，合同编号为75A50120C00177。
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