一项发表在《柳叶刀公共卫生》的新研究指出,2013至2023年间,欧洲和美国在发布药物短缺公告后,新用药量和总用药量均发生变化。
由牛津大学主导的网络队列分析利用欧洲健康数据与证据网络的数据,涵盖18个欧洲国家和美国52个数据库中的57种药物,包括初级保健、二级保健、医疗保险索赔和疾病登记数据。
研究团队估算了16种短缺药物及其41种主要替代药物的新使用量(发病率)和总体使用量(患病率),并分析了使用变化与年龄、性别、适应症、持续时间和剂量的关系。短缺定义为欧洲药品管理局(EMA)公告后,新使用量或总使用量减少33%或以上。
2013年,EMA发布了首个药物短缺目录。“自那时起,EMA根据监测中因多个欧洲国家短缺而受影响的药物状态定期更新此目录,”研究人员写道,“该目录包含短缺原因以及针对患者、医疗专业人员和其他利益相关方的替代药物建议。”
阿莫西林总使用量在公告后下降
8种药物的新使用量减少33%或以上,9种药物的总使用量至少下降33%。受影响最严重的国家是西班牙、英国和美国。美国在持续使用量减少33%以上的药物数量最多,其次是比利时和西班牙。
2023年1月EMA宣布阿莫西林单独或与克拉维酸(可克服抗生素耐药性)组合短缺后,22个数据库中55%的阿莫西林总使用量下降,16个数据库中69%的阿莫西林-克拉维酸复方制剂总使用量下降。
在初级保健中,影响更为明显:11个数据库中有55%显示阿莫西林使用量急剧下降。同样,24个医院数据库中有46%和14个数据库中有43%分别报告了阿莫西林单独及复方制剂使用量的下降。
对于医疗保险索赔、关联数据和登记数据,11个数据库中有45%报告阿莫西林使用量下降,9个数据库中有44%报告阿莫西林-克拉维酸复方制剂使用量减少。
除短缺外,2020年新冠疫情期间阿莫西林单独及复方制剂的持续使用量也大幅下降,2022年有所回升后,2023年再次下降。当阿莫西林使用减少时,其替代药物阿奇霉素的使用量显著上升,尤其在二级保健中。
预测和应对药物短缺
在短缺期间,德国医院中用于肺栓塞的抗凝药阿替普酶新使用比例从2020年的18.6%上升至2022年的27.9%,芬兰医院中从5.9%升至6.7%;而用于类风湿关节炎的自身免疫疾病药物萨瑞鲁单抗的新使用量和持续使用量在芬兰、西班牙、瑞典和英国的数据库中下降。
荷兰数据库显示,新萨瑞鲁单抗用户的累积剂量从2020年的84毫克降至2023年的28毫克;芬兰数据库中治疗持续时间从104天减至1天,比利时数据库中从71天减至30天。
新使用量和总使用量的影响在初级保健数据库中最显著(9个数据库中的56%),其次是初级和二级保健组合数据库、医疗保险索赔和登记数据(10个数据库中新使用量下降40%,总使用量下降50%),以及二级保健(15个数据库中的20%)。
“本研究揭示了短缺公告后药物使用发病率和患病率的变化,以及在适应症、持续时间或处方剂量方面患者护理的变化,”研究作者写道,“我们的发现表明,一些使用量减少在欧洲和美国普遍存在,而其他变化则因国家而异。”
“需要更多研究来加深我们对如何预测、及时识别和缓解全球药物短缺影响的理解,”他们总结道。
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