一项新的安全性分析发现,近期推出的重磅减肥药物Wegovy(含司美格鲁肽)可能引起一种罕见但危险的眼部疾病,该疾病可导致突然且永久性的视力丧失。
该分析发表在《英国眼科学杂志》上,通过审查2017年至2024年间美国食品药品监督管理局不良事件报告系统中超过3000万份报告,比较了Wegovy、司美格鲁肽片剂及Ozempic等其他GLP-1药物。
科学家发现了一个将司美格鲁肽药物与非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION,又称眼卒中)联系起来的安全信号。
Wegovy比Ozempic更可能导致失明
该信号对Wegovy的强度几乎是Ozempic的五倍,尽管两种药物含有相同的活性成分司美格鲁肽。
NAION发生在流向视神经的血液突然减少时,导致负责将视觉信息从眼睛传递到大脑的神经受损。患者会出现一只眼睛的无痛性视力丧失。
虽然部分患者会有所改善,但视力丧失常常是永久性的。目前尚无确凿疗法可逆转损伤。
研究人员指出,这些发现并不能证明Wegovy导致NAION。相反,他们观察到了一个典型信号,即大型安全数据库中出现的意外模式,需要立即进一步调查。
此类药理学分析有助于识别临床试验中可能未出现的罕见不良副作用。
为何Wegovy带来更大的罕见失明风险?
与Ozempic相比,Wegovy与NAION之间更强的关联也引发了新问题。两种药物均含有司美格鲁肽,但Wegovy用于肥胖症患者,剂量更高;而Ozempic用于治疗2型糖尿病。
研究人员表示,更高剂量、患者群体差异或潜在健康状况等因素可能有助于解释这种差异,但还需更多研究。
最新的发现建立在人们对GLP-1受体激动剂潜在眼部风险的日益关注之上。
之前的观察性研究也报告了司美格鲁肽使用者中NAION风险增加,促使欧洲监管机构去年将这种状况列为司美格鲁肽产品的极罕见副作用。
卫生专家强调,患者在未咨询医生的情况下不应停止服用Wegovy。对于大多数使用者而言,该药物在控制肥胖和降低相关健康风险方面的益处很可能超过患上NAION的极低风险。
然而,任何正在服用Wegovy并出现突发视力模糊或丧失的人应立即就医。
Wegovy制造商探索司美格鲁肽植入物
GLP-1药物行业正处于繁荣期。诺和诺德,Ozempic和Wegovy等GLP-1药物的制造商,目前正在探索一种新的减肥治疗给药方式,可能减少每周注射的需要。
这种名为NPM-139的植入物是一种微型装置,采用Vivani Medical专有的NanoPortal技术开发。无需患者每周注射司美格鲁肽,这种微型植入物被置于皮下,在一段较长时间内缓慢释放药物。
如果成功,这将是朝着使GLP-1药物对肥胖症患者更方便迈出的重要一步。
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