美国心脏杂志，第268卷，2024年，第37 - 44页。
出版年份： 2024
出版类型： 期刊文章
VAST-AF试验的设计与原理：一项评估经皮迷走神经刺激预防持续性心房颤动复发的随机对照、双盲临床试验
心房颤动（AF）是一种常见的心律失常，可显著增加中风和心力衰竭等心血管事件的风险。尽管目前已有多种药物和介入手段用于治疗心房颤动，但许多患者仍然经历复发，这使得寻找新的治疗方法变得尤为重要。VAST-AF试验是一项随机对照、双盲临床试验，旨在评估经皮迷走神经刺激（tVNS）在预防持续性心房颤动复发中的有效性和安全性。
该试验的主要目标是比较接受tVNS治疗与假刺激治疗的患者之间，持续性心房颤动复发率的差异。次要目标包括评估tVNS对患者生活质量、心功能指标以及不良事件发生率的影响。研究人员假设，tVNS作为一种非侵入性的神经调节技术，能够通过调节自主神经系统活动来改善心脏电生理特性，从而减少心房颤动的复发。
VAST-AF试验计划招募约300名患有持续性心房颤动的成年患者，这些患者将被随机分为两组：一组接受真实的tVNS治疗，另一组接受假刺激作为对照。所有参与者将在基线时接受详细的心脏评估，并在随后的随访期间定期进行心电图和超声心动图检查，以监测心房颤动的复发情况和心脏功能的变化。
为了确保试验的科学严谨性，研究人员采用了严格的随机化和盲法设计。此外，试验还将使用先进的数据分析方法，以控制可能的混杂因素并提高结果的可靠性。如果tVNS被证明有效，这一疗法有望成为一种安全且易于实施的替代方案，为心房颤动患者带来新的希望。
总之，VAST-AF试验不仅为探索心房颤动的新型治疗方法提供了重要机会，还可能揭示自主神经系统在心血管疾病中的关键作用，为未来的研究奠定基础。
(全文结束)
